CHLAMOUR Studie - Chlamydia op verschillende anatomische locaties

De implementatie van moleculaire technieken, zoals de nucleic acid
amplification test (NAAT), in de routine SOA diagnostiek heeft o.a. ervoor
gezorgd dat een eventuele Chlamydia trachomatis (CT) infectie met hoge
sensitiviteit (>90%) en specificiteit (>99%) opgespoord kan worden. Echter in
sommige gevallen (bv. Positief resultaat na behandeling) is het nodig om te
weten of de gevonden CT nog in leven is (actieve infectie) of al dood is (door
behandeling met antibiotica of immuunsysteem). Echter de NAAT kan geen
onderscheid maken tussen levende en dode CT. In een recente publicatie hebben
we een nieuwe methode beschreven die wel dit onderscheid wel kan maken,
namelijk de viability-PCR (V-PCR). Door gebruik te maken van V-PCR hebben we
gezien dat er een aanzienlijke hoeveelheid dode CT gedetecteerd kan worden bij
een zelf-afgenomen vaginale wat. Met het huidige onderzoek willen we meer
inzicht krijgen in wat de beste manier van sample afname is (bv. cervicaal of
vaginaal) voor het evalueren van de levensvatbaarheid van CT. Verder zal meer
inzicht in de levensvatbaarheid van CT mogelijk leiden tot een verbeterde CT
bestrijdings-strategie.

Meer inzicht krijgen in wat de beste anatomische locatie is van sample afname
voor het bepalen van de levensvatbaarheid van CT.

Exploratief Cross-sectioneel onderzoek onder CT positieve vrouwen.
Wetenschappelijke innovatieve laboratorium technieken (bv. levende bacteriële-
load) worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in de betekenis van CT
detectie. Een studie-arts neemt, voor behandeling, verschillende wattenstaafjes
af van verschillende anatomische locaties bij CT positieve vrouwen. Anatomische
afname locaties in deze studie zijn de keel, cervix, vagina, anus en het
perineum. Verder worden er middels een proctoscopisch onderzoek (indien hier
toestemming voor gegeven is) samples afgenomen van het rectum. Samples van elke
anatomische locatie worden getest op de aanwezigheid van CT met de routine NAAT
en levende en dode CT worden gekwantificeerd met behulp van V-PCR. In deze
exploratieve studie zullen we verder de onderzoeksresultaten anoniem koppelen
aan patiënt gegevens zoals het hebben van anale of vaginale symptomen.

Belasting voor deelnemers wordt zoveel mogelijk gereduceerd door gebruik te
maken van door patiënten geaccepteerde sample afname methodes en volledige
support van een deskundige studie-verpleegkundige/arts. De risico*s die
verbonden zijn aan deelname aan dit onderzoek zijn verwaarloosbaar en zorg
wordt verleend als gebruikelijk. In dit wetenschappelijk onderzoek wordt
gebruik gemaakt van onderzoek met een speculum (vaginaal) en optioneel een
proctoscoop (anaal). Dit zijn handelingen die de arts op de SOA poli vaker
toepast in specifieke gevallen (vaginale of anale klachten en symptomen). Een
speculum onderzoek is bijvoorbeeld ook nodig bij het maken van een uitstrijkje
voor het bevolkingsonderzoek van baarmoederhalskanker. Speculum onderzoek en
onderzoek met proctoscoop zijn veilige onderzoeken. Het is wel mogelijk een
ongemakkelijk onderzoek. In sommige gevallen kan het inbrengen van het speculum
of proctoscoop pijn doen en de proctoscopie kan in uitzonderlijke gevallen
leiden tot minimale scheurtjes in de darmwand die vanzelf weer over gaan.
In totaal zullen er tijdens het speculum onderzoek 4 wattenstokjes worden
afgenomen (2 cervicaal en 2 vaginaal). Verder zullen er nog 2 orale watten, 2
anale watten en 2 watten van het perineum worden afgenomen (in totaal 15 min).
Optioneel (alleen met extra toestemming) worden er nog 2 wattenstokjes
afgenomen van het rectum tijdens een proctoscopisch onderzoek (10 min).
Deelname aan het onderzoek zal * vergeleken met de reguliere zorg * ongeveer 30
minuten extra in beslag nemen. Deelnemers participeren individueel en er worden
geen specifieke groepen benaderd. Epidemiologische en laboratorium analyse
wordt verricht op gecodeerde data. Resultaten dragen mogelijk bij aan een
betere SOA zorg.