De primaire doelstelling van onze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van de SAFER pregnancy interventie op het reduceren van risicogedrag (zoals roken en alcohol drinken) bij zwangere vrouwen en vrouwen met een zwangerschapswens. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Roken en alcoholgebruik tijdens de zwangerschap
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is biochemisch gevalideerd gestopt zijn met roken
en/of alcohol gebruik:
- in week 34 tot 38 van de zwangerschap (als deelnemers zwanger waren ten tijde
van inclusie of zwanger zijn geworden tijdens de periode met groepssessies);
- aan het einde van de projectperiode als zij minder dan 34 weken zwanger zijn;
- tijdens de laatste meting na zes groepssessies als vrouwen niet zwanger zijn
geworden ten tijde van de periode met groepssessies.
Secundaire uitkomstmaten
- Belemmeringen en facilitators van implementatie (procesmaatregelen)
- Waargenomen efficiëntie en waardering van het eHealth-platform, de
groepssessies en incentives
- Kosten
- Zwangerschapsuitkomsten
- Identiteits veranderingen (identiteitsfactoren geassocieerd met status roken
en status drinken)
Achtergrond van het onderzoek
Roken tijdens de zwangerschap is geassocieerd met veel negatieve perinatale
uitkomsten, zoals vroeggeboorte, groeivertraging en perinatale sterfte.
Maternaal alcoholgebruik is ook geassocieerd met negatieve uitkomsten, zoals
het Foetaal Alcohol Syndroom (FAS). Ondanks deze risico*s rookt 9% van de
zwangere vrouwen in Nederland dagelijks gedurende de gehele zwangerschap, en
gebruikt 20% alcohol tijdens de zwangerschap. Roken tijdens de zwangerschap
komt met name vaker voor bij vrouwen met een lage sociaal economische status
(SES).
Kort voor en tijdens de zwangerschap staan vrouwen en hun partners meer open
voor leefstijlveranderingen, vanwege de extra verantwoordelijkheid voor de
gezondheid van hun (ongeboren) kind. Er zijn aanwijzingen dat incentives een
effectieve manier kunnen zijn om gedragsverandering te bewerkstelligen.
Daarnaast zijn het verhogen van kennis en de gezondheidsvaardigheden via
groepssessies en eHealth veelbelovende interventies voor het verminderen van
roken en alcoholgebruik voorafgaand en tijdens de zwangerschap. In deze studie
onderzoeken we een interventie bestaande uit incentives, groepssessies en een
online platform om het roken en alcoholgebruik voor en tijdens de zwangerschap
te reduceren: de SAFER pregnancy interventie.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van onze studie is het onderzoeken van de
effectiviteit van de SAFER pregnancy interventie op het reduceren van
risicogedrag (zoals roken en alcohol drinken) bij zwangere vrouwen en vrouwen
met een zwangerschapswens. De secundaire doelstellingen richten zich op het
identificeren van bevorderende en belemmerende factoren voor het implementeren
van deze interventie.
Onderzoeksopzet
Er zal gebruik worden gemaakt van een pre-post-design (ongecontroleerde voor-na
studie).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Naast de standaardzorg (verwijzing naar standaard zorgpaden binnen de verloskundige zorg door professionele zorgverleners), zullen alle deelnemers de SAFER pregnancy interventie ontvangen. De SAFER pregnancy interventie bestaat uit groepssessies, actieve sturing richting het gebruik van een bestaand eHealth platform en het geven van incentives wanneer is vastgesteld dat is gestopt met het gebruik van alcohol en/of het roken.
Inschatting van belasting en risico
Bij inclusie en ten tijde van de primaire uitkomstmaat wordt roken biochemisch
gevalideerd middels urine cotinine en een koolstofmonoxide (CO) blaastest
(Micro+ Smokerlyzer). Tijdens de studie wordt stoppen met roken biochemisch
gevalideerd middels de CO blaastest. Alcoholgebruik wordt biochemisch
gevalideerd middels een gevalideerde bloedtest (fosfatodidylethanol; PEth).
Roken en/of alcohol gebruik worden alleen biochemisch gevalideerd als
deelnemers rapporteren te roken en/of alcohol te drinken (bij inclusie) of
aangeven hiermee gestopt te zijn (tijdens de studie). Daarnaast wordt
deelnemers gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen tijdens de
studie. Ook worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan maximaal zes
groepssessies van elk 2 uur.
Het belangrijkste voordeel van deelname is extra hulp bij het stoppen met roken
en/of alcohol drinken, wat een directe invloed kan hebben op de eigen
gezondheid en de gezondheid van het (ongeboren) kind. Daarnaast verdienen
deelnemers incentives in de vorm van tegoedbonnen te besteden bij lokale
ondernemers, op basis van biochemisch gevalideerd stoppen van risicogedrag.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwanger of wens om binnen 6 maanden zwanger te worden.
- Rookt minstens 1 sigaret per dag en/of drinkt minstens 3 eenheden alcohol per
week
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- jonger dan 18 jaar
- langer dan 20 weken zwanger
- onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
- weigering om de urinetest en/of ademtest (bij rokers) of bloedtest (bij
gebruik van alcohol) te ondergaan
- urine cotinine level lager dan 50 ug/L, carbon monoxide (CO) level lager dan
7 ppm (bij rokers) of de PEth test (bij gebruik van alcohol) is lager dan 7 ug/L
- gebruik van hard drugs.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67428.078.18 |
| Ander register | NL7493 |