Niet-invasieve lokalisatie van de origine van idiopathische, ventriculaire ritmestoornissen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Mate van overeenkomst tussen berekende origine van ventriculaire arritmie
via ons mathematisch algoritme vergeleken met de geobserveerde origine via
Rhyhtmia mapping systeem.
2) Nauwkeurigheid van ons non-invasive electrocardiografische model door het
verschil in millimeters te berekenen tussen geobserveerde origine en berekende
origine van de ventriculaire aritmie
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Idiopathische, ventriculaire ritmestoornissen hebben het vaakst hun oorsprong
in de outflow tract van het hart. Dit is een complex, anatomisch gebied
bestaande uit het rechterventrikel outflow tract, pulmonaal arterie,
linkerventrikel outflow tract, aortakleppen, sinus coronarius als ook de
cardiale venen, mitralisklepannulus en epicardiale anterior crux.
Gedetailleerde data van de ontstaansplaats, verkregen door een niet-invasief
meetinstrument zoals geïntegreerde electrocardiografische mapping voorafgaand
aan de procedure, kan toekomstige mappingprocedures vergemakkelijken door het
aantal anatomische structuren vanwaar de ventriculaire ectopie ontspringt, te
verkleinen.Op deze wijze kan het aantal anatomische structuren welke invasieve
mapping dient te ondergaan, gereduceerd worden, evenals de proceduretijd.
Doel van het onderzoek
Niet-invasieve lokalisatie van de origine van idiopathische, ventriculaire
ritmestoornissen.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Patiënten, die ingepland zijn voor radiofrequente catheterablatie van
symptomatische, idiopathisch ventriculaire ectopie, komen in aanmerking voor
deelname aan deze studie. Alle patiënten zullen, als onderdeel van de standaard
workup voor ablatie, een MRI van het hart ondergaan.
Voorafgaand aan elektrofysiologische studie zal een langdurig, 64-kanaals
lichaamsoppervlakte-electrocardiogram worden verricht, ter registratie van de
ventriculaire ectopie.
Deze ECG-data en MRI-beelden zullen ingevoerd worden in een mathematisch model,
welke de epi- en endocardiale activatiefronten zal reconstrueren om de origine
van de ventriculaire ectopie zo precies mogelijk zal schatten.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen een aanvullend, langdurig lichaamsoppervlakte
electrocardiogram middels een 64-electrodenset ondergaan.
De reeds verrichte, cardiale MRI-beelden zullen gebruikt worden om de
cardio-thoracale anatomie te reconstrueren. Er is geen bijkomend risico voor
onze onderzoekspopulatie, aangezien er geen invasieve procedures zullen
plaatsvinden gedurende de meting.
Alle patiënten zullen reguliere zorg ontvangen, zowel voor, gedurende als na de
studie.
Er is geen direct bijkomend voordeel van deelname aan deze studie. Wel dragen
deelnemers bij aan kennisvorming over ons specifieke body surface mapping
systeem.
Publiek
Koningstraat 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningstraat 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patiënten, zonder aantoonbare hartziekte, welke gepland zijn voor electieve, radiofrequente ablatie van symptomatische, ventriculair monomorfe tachycardie en/of extrasystole
2) Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Onvermogen om mee te doen aan de studie of ondertekenen van informed consent
2) Taalbarrière
3) Ongeschikt voor MRI-onderzoek (cardiaal apparaat, claustrofobie, implantaten)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68262.044.18 |
| Ander register | nog niet toegewezen |