Het primaire doel is om te onderzoeken wat het effect is van langdurige en herhaalde matig intensieve lichamelijke inspanning op het calprotectine in patiënten met IBD. Secundaire doelen zijn onderzoeken wat het effect hiervan is op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in inflammatie van de darm gemeten
middels het calprotectine in de groep mensen met IBD.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn ontsteking in het bloed en klinische ziekte
activiteit. Klinische ziekte activiteit zullen we meten met een vragenlijst: de
Harvey Bradshaw Index (HBI) voor de ziekte van Crohn en de Simple Clinical
Colitis Activity Index (SCCAI) voor colitis ulcerosa.
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende onderzoeken laten zien dat lichamelijke inspanning een rol kan
spelen bij het behoud van remissie en het verbeteren van de kwaliteit van leven
van mensen met IBD. In veel van deze onderzoeken wordt echter gekeken naar
korte periodes met lichamelijke inspanning en vaak met een lage intensiteit.
Daarnaast is er meestal een gebrek aan objectieve metingen. Meer inzicht in het
effect van langdurige en herhaalde inspanning is nodig om patiënten een
degelijk bewegingsadvies te kunnen geven.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken wat het effect is van langdurige en
herhaalde matig intensieve lichamelijke inspanning op het calprotectine in
patiënten met IBD. Secundaire doelen zijn onderzoeken wat het effect hiervan is
op ontstekingswaarden in het bloed en klinische ziekte activiteit.
Onderzoeksopzet
Deze observationele studie zal plaatsvinden tijdens de Nijmeegse Vierdaagse (16
juli 2019 * 19 juli 2019).
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten de onderzoekslocatie vijf keer gedurende de Nijmeegse
Vierdaagse bezoeken voor metingen. Vijf keer voor bloedafname en drie keer
wordt hen gevraagd een ontlastingmonster mee te nemen. Daarnaast moeten ze een
aantal malen een online vragenlijst invullen. Aangezien dit een observationele
studie is, is het risico voor de proefpersonen minimaal.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder (alle deelnemers)
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (totale of
linkszijdige colitis) door een MDL-arts (IBD deelnemers)
- Deelname aan de Nijmeegse Vierdaagse, editie 2019 (alle deelnemers)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van biologicals zoals infliximab, adalimumab, golumimab en
ustekinumab (IBD deelnemers)
- Bekend met IBD of andere darmziekten zoals coeliakie of prikkelbaar
darmsyndroom (gezonde deelnemers)
- Bekend met een andere significante systeemziekte, zoals diabetes, kanker,
cardiovasculaire of longziekten, welke de studie uitkomsten kan beinvloeden
(gezonde deelnemers)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69804.091.19 |
| OMON | NL-OMON27563 |