Inzicht krijgen in het beloop van het herstel van ademspierkracht en uithoudingsvermogen in patienten die minimaal 2 dagen beademd zijn geweest en op de intensive care hebben gelegen en naar huis worden ontslagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ademspierkracht gemeten met de microRPM, maximale inspiratoire druk (PImax) en
maximale expiratoire druk (PEmax)
Aerobe capaciteit gemeten met de 2-minuut step test, uitkomstmaat is step-count
over 2 minuten.
Secundaire uitkomstmaten
Prevalentie van verminderde ademspierkracht en aerobe capaciteit
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling (IC) en die beademd
zijn geweest, hebben vaak langdurig nog lichamelijke beperkingen als gevolg van
die opname. Fysieke stoornissen die in de literatuur worden beschreven, zijn
algehele spierzwakte en ademspierzwakte, vermoeidheid, verminderd aëroob
vermogen, gewrichtspijn en neuropathieën.
Naarmate meer en meer patiënten kritieke ziekte en IC-opname overleven als
gevolg van verbetering van medische interventies, is er een grotere groep
patiënten die het ziekenhuis verlaat met behoefte aan nazorg in de vorm van
revalidatie-interventies. Lopende onderzoeken tonen aan dat tijdens herstel na
kritieke ziekte niet alleen de spieren van de bovenste en onderste
extremiteiten verzwakt blijven, maar ook de ademspieren.Voornamelijk het
diafragma verzwakt, maar ook de hulpademhalingsspieren. Op dit moment is het
onduidelijk wat de invloed van deze verzwakte ademhalingsspieren is op het
fysieke herstel van de patiënt en wat de relatie is met ervaren vermoeidheid en
uithoudingsvermogen. Momenteel worden geen aanvullende interventies voorgesteld
voor het trainen van de ademhalingsspieren, anders dan algemene oefentherapie.
We veronderstellen dat de invloed van verzwakte ademhalingsspieren op fysiek
functioneren en herstel groter is dan op dit moment wordt begrepen en dat
ademspierzwakte mogelijk gedurende een langere periode na ontslag uit het
ziekenhuis, aantoonbaar is in de post-ICU-populatie.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in het beloop van het herstel van ademspierkracht en
uithoudingsvermogen in patienten die minimaal 2 dagen beademd zijn geweest en
op de intensive care hebben gelegen en naar huis worden ontslagen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden op drie momenten in een half jaar tijd, thuis bezocht (week
1, week 12 en week 24). Tijdens het thuisbezoek worden twee fysieke metingen
gedaan, toegevoegd aan het REACH project dat door de METC eerder als niet-WMO
plichtig is bepaald (W18_237 # 18.282). Geen interventie vindt plaats. Er zijn
geen risico's verbonden aan deelname, maar de testen kunnen lichte vermoeidheid
veroorzaken, waarvoor normaal herstel binnen korte tijd na afname van de testen
in de lijn der verwachting ligt. Veiligheidscriteria zijn opgezet voor de beide
fysieke testen. Een risico-assessment is gedaan volgens AMC beleid en het
project is vastgesteld als hebbende een verwaarloosbaar risico.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelname aan REACH study (>48 uur beademd op de IC, ontslag naar huis, METC besluit W18_237#18.282)
- informed consent verkregen voor additionele metingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van ernstige cognitive of psychiatrische stoornissen die testen onmogelijk maken
- Onvoldoende begrip van Nederlands of Engelse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68475.018.19 |