Laag-veld MRI visualisatie van zwaartekracht-afhankelijke endograft migratie bij patiënten met verdenking op endoleaks na EVAR procedure

Endoleaks zijn lekkages rondom stents (=endograft) die optreden na een
endovasculaire aneurysma reparatie (EVAR). De lichaamshouding kan een
belangrijke rol spelen in het voorkomen van sommige endoleaks, die niet
gedetecteerd kunnen worden door reguliere beeldvorming zoals CTA, aangezien dat
altijd liggend wordt uitgevoerd. Endoleaks worden geclassificeerd in vijf
types. In deze study richten we ons op de endoleaks 'type Ia', waarbij lekkage
optreedt aan het proximale einde van de stent, en het 'type V', waarbij geen
duidelijke radiologische aanwijzing is voor groei van het abdominale aneurysma.

Laag-veld MRI heeft de mogelijkheid om te scannen in een staande positie en
geeft meer ruimte voor houdingsafhankelijke scans. We willen graag de geometrie
van de endograft in beeld brengen om de migratie en deformatie van de endograft
te meten. Geïmplanteerde endografts bevatten radiopaque markers (nitinol) die
normaal gesproken gebruikt worden voor nauwkeurige plaatsing, maar die ook
gebruikt kunnen worden om de endogaft geometrie en positie weer te geven op MR.
Het uitdagende aspect is dat niet alleen de endograft van geometrie verandert,
maar de gehele aorta als gevolg van een andere houding dan de liggende. Het
doel van deze study is om een pilot uit te voeren waarin gevalideerd wordt of
we nauwkeurig de geometrie van de endograft kunnen bepalen in verhouding tot de
aorta bij patienten na een EVAR operatie.

Het doel van deze studie is om te zien hoe de appositie en positie van de
endograft in de aorta veranderen tussen een staande en liggende positie van de
patiënt. Een staande positie met andere geometrische parameters dan in de
liggende positie zou kunnen duiden op positie afhankelijke endolekkages. Deze
endolekkages kunnen gemist worden op reguliere CT-scans die gebruikt worden in
de follow-up. Op dit moment zijn er nog geen studies geweest in EVAR patiënten
in staande (MRI of CTA) positie. Een verkennende studie met 10 patiënten zal
worden uitgevoerd om de mogelijkheden van een open 0.25T MRI-systeem te
evalueren op het beoordelen van endograft positie in verhouding tot relevante
vaatstructuren. Deze verkennende studie geeft inzichten in de geometrie van de
endograft in zowel liggende als staande positie. De liggende data wordt
vergeleken met de reguliere CTA follow-up van deze patiënten waarin endograft
geometrie gemeten kan worden. Het doel van de studie is om veranderingen te
identificeren in de endograft geometrie ten opzichte van de abdominale aorta in
patiënten na de EVAR procedure. Deze veranderingen kunnen een aanleiding zijn
voor endoleaks en dus groei van het aneurysma, wat aangeeft dat een revisie van
de endograft implantatie nodig is.

Onze onderzoeksvraag is of laag-veld MRI geschikt is om veranderingen te
detecteren in de geometrie van de endograft als gevolg van de zwaartekracht en
een andere houding als mogelijke oorzaak van endoleaks na EVAR. We
hypothetiseren dat laag-veld MRI de enige geschikte beeldvormende techniek is
om dit te onderzoeken vanwege de grote toegankelijkheid naar de patiënt en de
mogelijkheid om de MRI te roteren.

Dit onderzoek is een prrospectieve cohort studie, waarbij we scans van 10
patiënten verkrijgen na de EVAR interventie. De patiënten die behandeld zijn
met EVAR met een Endurant (5 patiënten) of Anaconda (5 patiënten) type
endograft, op de polikliniek van MST komen en welke voldoen aan de inclusie
criteria zullen informatie over de studie krijgen en 3 dagen later gebeld
worden door de onderzoeker om mee te doen aan de studie. Als de patiënt mee wil
doen, dan zal het informed consent worden uitgereikt zodat de patiënt deze goed
kan doornemen, en zal de MRI scan ingepland worden. Tijdens het moment van de
MRI scan kan de patiënt het informed consent tekenen of het ondertekende
formulier overhandigen aan de onderzoeker. Zodra het moment gepland is van de
MRI, zal de patiënt gescand worden met een open 0.25T MRI [CE0051] op de
Universiteit Twente. Tijdens deze scan zullen de deelnemers worden
gepositioneerd in zowel liggende als staande positie, en wordt in beide
situaties een scan gemaakt. De totale duur van de scan is 1 uur.

De last die dit onderzoek met zich meedraagt voor de patiënt is dat hij een
bezoek moet brengen aan het TechMed Centre (Universiteit Twente) voor een
eenmalige MRI scan van 1 uur. Om de rechtopstaande MRI uit te voeren moet de
patiënt stil staan voor ten minste 15 minuten. Tijdens dit onderdeel kunnen
sommige patiënten duizeligheid ervaren en zodra dat gebeurd zal de scan
onmiddelijk worden afgebroken en de MRI tafel weer terug gedraaid worden naar
de horizontale positie. De risico's die geassocieerd zijn met dit MRI onderzoek
zijn daarmee verwaarloosbaar. Er zijn geen verdere restricties met betrekking
tot de voorbereiding van de patiënten of uit te voeren acties tijdens het maken
van de MRI scans.