De primaire doeleinden van dit onderzoek zijn:1) Het bepalen van nauwkeurigheid van serologische onderzoeken in de diagnose van coeliakie bij een hoge risico groep, dat wil zeggen: patiënten met een hoge klinische verdenking op coeliakie. 2) Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doeleinden van dit onderzoek zijn:
1) Het bepalen van nauwkeurigheid van serologische onderzoeken in de diagnose
van coeliakie bij een hoge risico groep, dat wil zeggen: patiënten met een hoge
klinische verdenking op coeliakie.
2) Het bepalen van serologische cutoff waarden die de aanwezigheid van dunne
darm schade goed kunnen voorspellen.
3) Het identificeren van patiënten bij wie een biopt kan achterwege gelaten
worden.
4) Hoe groot is de kans dat een complicatie van coeliakie gemist gaat worden
indien het biopt niet verricht wordt?
5) Hoe groot is de kans dat de diagnose van andere aandoeningen gemist gaat
worden indien een endoscopie niet overwogen wordt, bv, slokdarm- en maag
ziekten?
6) Kosten analyse: is het kostenbesparend om een onderzoek middels biopt,
indien dit niet nodig zou zijn, achterwege te laten?
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De diagnose van coeliakie wordt op basis van een aantal criteria vastgesteld.
Het nemen van biopten uit de twaalfvingerige darm, naast de aanwezigheid van
klachten en speciale antistoffen tegen gluten, is essentieel voor diagnose van
coeliakie.
Onderzoeken bij een percentage van kinderen lieten zien dat een diagnose van
coeliakie zonder biopt mogelijk zou zijn. Middels dit onderzoek willen we
kijken of dat bij volwassenen ook van toepassing zou zijn.
Doel van het onderzoek
De primaire doeleinden van dit onderzoek zijn:
1) Het bepalen van nauwkeurigheid van serologische onderzoeken in de diagnose
van coeliakie bij een hoge risico groep, dat wil zeggen: patiënten met een hoge
klinische verdenking op coeliakie.
2) Het bepalen van serologische cutoff waarden die de aanwezigheid van dunne
darm schade goed kunnen voorspellen.
3) Het identificeren van patiënten bij wie een biopt kan achterwege gelaten
worden.
4) Hoe groot is de kans dat een complicatie van coeliakie gemist gaat worden
indien het biopt niet verricht wordt?
5) Hoe groot is de kans dat de diagnose van andere aandoeningen gemist gaat
worden indien een endoscopie niet overwogen wordt, bv, slokdarm- en maag
ziekten?
6) Kosten analyse: is het kostenbesparend om een onderzoek middels biopt,
indien dit niet nodig zou zijn, achterwege te laten?
Onderzoeksopzet
Naar verwachting nemen ongeveer 1500 patiënten uit verschillende landen deel
aan het onderzoek. In Antonius ziekenhuis zullen naar verwachting 50 patiënten
deelnemen.
Inschatting van belasting en risico
Een biopt van de twaalfvingerige darm gedurende standaardzorg
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435cm
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435cm
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
indicatie voor biopt bij verdenking op coeliakie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
nvt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69084.100.19 |