Modelleren van fluctuaties in de bloedsuikerspiegel gebaseerd op voedselinname en lichamelijke beweging bij patiënten met Diabetes Mellitus Type 2

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een zeer prevalente ziekte die wereldwijd
grote morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Slechte regulatie van serum
glucose kan leiden tot invaliderende micro- and macrovasculaire complicaties,
zoals nefropathie, cardiovasculaire aandoeningen en amputaties. Het voorkomen
van deze complicaties is een belangrijk behandeldoel in T2DM. Om patiënten met
T2DM te ondersteunen kan een coaching systeem worden ontwikkeld om ze te
adviseren over voedselinname en lichamelijke beweging om de bloedsuikerspiegel
in een gewenst gebied te houden. Voordat een dergelijk systeem geïmplementeerd
kan worden, moeten we weten wat de grootte van het effect van deze
veranderingen in lifestyle gaat hebben op de bloedsuikerspiegel voordat ze
worden toegepast. Daarom is dit proefonderzoek ontwikkeld om te onderzoeken of
we veranderingen in bloedsuikerspiegel kunnen modelleren en voorspellen als er
kleine veranderingen in voedselinname en/of lichamelijke beweging worden
toegepast bij patiënten met T2DM.

Het primaire doel is om te onderzoeken of modellen veranderingen in
bloedsuikerspiegel kunnen voorspellen als er kleine veranderingen in
voedselinname en/of lichamelijke beweging worden toegepast bij patiënten met
T2DM.

Dit is een aanstaand proefonderzoek in een poliklinische instelling. Patiënten
met T2DM uit de polikliniek van interne geneeskunde in ZGT Almelo zullen worden
gerekruteerd.

Gedurende een periode van twee weken zullen deelnemers gevraagd worden zich aan een protocol tijdens een gecontroleerde periode van 4 uur pre-prandiaal tot 4 uur post-prandiaal van de avondmaaltijd te houden, waarbij ze gestandaardiseerde avondmaaltijden, die laag in vetten en koolhydraten zijn en op sommige dagen een normale hoeveelheid vetten en/of koolhydraten bevatten, horen te consumeren. Daarnaast wordt ze verzocht om een voorbedacht tussendoortje 2 uur pre-prandiaal van de avondmaaltijd en een dessert direct na de avondmaaltijd te consumeren. Tot slot worden deelnemers ook gevraagd om 1 uur post-prandiaal van het avondeten wel of geen lichamelijke activiteit te ondernemen, namelijk een wandeling van een halfuur op een normaal tempo. Elke deelnemer zal elke verandering in voedselinname (avondmaaltijd) en lichamelijke beweging (halfuur wandelen) in duplo ondernemen. De volgorde hiervan zal per proefpersoon willekeurig zijn.

Er zijn geen directe voordelen voor de te includeren patiënten. Deelname is op
vrijwillige basis. Patiënten zullen geen financiële compensatie ontvangen, of
een voorkeursbehandeling krijgen voor behandeling van andere ziekten in het
ziekenhuis gedurende het onderzoek. De enige uitzondering hierbij is dat de
voeding die voor het onderzoek gebruikt zal worden door de Universiteit Twente
betaald zal worden.
Patiënten wordt gevraagd om een leefstijldagboek bij te houden. Tijdens het
bezoek zal gewicht, lengte en loopsnelheid gemeten worden. De lichamelijke
beweging is niet ontworpen om een belastend effect te hebben op de deelnemer,
omdat het een wandeling is op normaal tempo. De hoeveelheid voedsel is ruim
binnen het normale bereik van inname om de bloedsuikerspiegel van deelnemers te
beïnvloeden, wat betekent dat hypo- en hyperglykemische episodes door het
onderzoek niet wordt verwacht. Daarnaast zullen geen invasieve metingen worden
gedaan wat betekent dat het risico voor de deelnemers is geminimaliseerd.