Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of een scan samen met bloedonderzoek goede methoden zijn om botproblemen bij patiënten met nierziekten op te sporen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In dit onderzoek vergelijken we de botactiviteit gemeten met een
18F-natriumfluoride PET scan en met de botactiviteit gemeten met de *gouden
standaard*, het botbiopt.
Secundaire uitkomstmaten
- vergelijking van de botactiviteit gemeten met totaal en niet geoxideerd PTH
met botactiviteit gemeten met botbiopt
- vergelijking van de botactiviteit gemeten met 18F-NaF PET en niet geoxideerd
PTH met conventionele bot turnover markers
Achtergrond van het onderzoek
Broos bot komt veel voor bij patiënten met nierziekten en zorgt onder andere
voor een verhoogd risico op botbreuken. Bij patiënten met nierziekten en
aanwijzingen voor broos bot is het moeilijk om het onderliggende botprobleem en
dus ook de mogelijke behandeling te bepalen. Tot nu toe is de beste manier om
een stuk van het bot onder de microscoop te bekijken. Om een stuk bot onder de
microscoop te bekijken, wordt met een dunne boor, die eruit ziet als een kleine
appelboor, een stuk bot uit de bekkenkam weg gehaald. Dit noemen we een
botbiopsie. Deze handeling wordt normaal verricht onder lokale verdoving. Er
zijn een aantal nadelen aan een botbiopsie. Tijdens de afname ervaart de
patiënt soms pijn doordat er alleen lokaal verdoofd is. Daarnaast is het
afnemen en nadien beoordelen van het botbiopt bij patiënten met nierziekten
iets wat maar op heel weinig plaatsen in de wereld gedaan wordt, dit betekent
dus dat er maar enkele mensen in Nederland zijn die dit goed kunnen. Hierdoor
kan er een hoge drempel ontstaan voor het afnemen van een botbiopt en wordt bij
nierpatiënten met broos bot dan ook vaak geen botbiopt afgenomen terwijl dit
wel nodig is. Dit kan tot gevolg hebben dat de optimale behandeling niet kan
worden gegeven. Het huidige onderzoek bekijkt of het maken van een radioactieve
scan en/of het doen van specifiek bloedonderzoek minstens net zoveel informatie
geeft als het doen van de botbiopsie. Indien dit zo blijkt te zijn, zouden
toekomstige nierpatiënten met broos bot een scan en/of bloedafname kunnen
krijgen in plaats van een botbiopsie voordat met behandeling gestart wordt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of een scan samen met
bloedonderzoek goede methoden zijn om botproblemen bij patiënten met
nierziekten op te sporen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is opgezet door het Amsterdam Universitair Medisch Centra
locaties VU medisch centrum en Academisch Medisch Centrum en wordt gedaan door
artsen en onderzoekers in beide centra. Er zullen 16 proefpersonen meedoen aan
dit onderzoek. Het betreft een cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Stralingsbelasting (18F-PET NaF) en venapunctie. Dit wordt verricht met één
bezoek aan het ziekenhuis.
Beide zeer laag risico op (blijvende) schade ten gevolge van stralingsbelasting
of bijwerking van tetracyclines.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- schriftelijke toestemming
- 18 jaar en ouder
- ondergaan van levende donorniertransplantatie
- vit D concentratie > 50 nmol/L
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding, vrouwen met een
zwangerschapswens binnen de studieperiode
- mentale retardatie waarbij de studie protocol niet volledig kan worden
begrepen, proefpersonen die door de onderzoeker als niet geschikt wordt
beoordeeld
- actieve maligniteit, maligniteit langer dan een jaar geleden in opzet
curatief behandeld is geen exclusiecriterium
- ziekten anders dan nierziekten die het botmetabolisme kan beïnvloeden zoals
leverfalen, cirrose of schildklierziekten (benigne noduli uitgezonderd)
- allergie tegen tetracycline antibiotica
- gebruik van calcimimetica
- parathyreoidectomie in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Nederlandse Trial Register |
| CCMO | NL70466.029.19 |