Het belangrijkste doel van deze studie is het NK-cel fenotype te analyseren bij vrouwen met onverklaarde herhaalde miskraam in relatie tot hun fysieke gezondheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Abortus en doodgeboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage NK-cellen met een activerend fenotype in perifeer bloed.
Secundaire uitkomstmaten
- Percentage NK-cellen met een activerend fenotype in menstruatiebloed
- VO2 max: gemeten in milliliter per kilogram lichaamsgewicht per minuut
- Lifestyle vragenlijst: Simple Lifestyle Indicator Questionnaire (SLIQ) score
- Totaal lichaamswater: vetvrije massa in kilogram lichaamsgewicht
Achtergrond van het onderzoek
De baarmoeder maakt implantatie van het embryo tijdens de zwangerschap
mogelijk. In het bijzonder is de immunologische omgeving van de baarmoeder van
groot belang, omdat deze in staat moet zijn om lichaamsvreemde (vaderlijke)
antigenen te tolereren. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de immuun
celpopulatie in de baarmoeder uniek is en dat natural killer cellen een
speciale rol spelen bij het creëren van een tolerante immunologische omgeving
voor de baarmoeder voor zwangerschap. Ondanks een opwindende vooruitgang in het
begrijpen van de rol van natural killer cellen tijdens de zwangerschap, moet er
aanzienlijk meer werk worden verzet om een **specifieke rol vast te stellen
voor natural killer cellen in onverklaarde herhaalde miskramen. Daarom zullen
we in deze innovatieve studie proberen verder inzicht te geven in de rol van
NK-cellen in URM door 20 unieke NK-celtellers te bestuderen. Deze zullen zowel
systemisch in perifeer bloed (pNK) als lokaal in menstruatiebloed (uNK) worden
bestudeerd. Bovendien zal deze studie meer informatie verschaffen over de
invloed van fysieke gezondheid op NK-cellen in URM. Op deze manier hopen we het
begrip van de specifieke rol van NK-cellen in URM uit te breiden.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het NK-cel fenotype te analyseren bij
vrouwen met onverklaarde herhaalde miskraam in relatie tot hun fysieke
gezondheid.
Onderzoeksopzet
Vrouwen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, zullen eerst worden
gevraagd om een **leefstijl vragenlijst in te vullen, vervolgens zal perifeer
bloed worden afgenomen middels een venapunctie en als laatste zal tijdens het
fietsen VO2max worden gemeten. Op dezelfde dag worden de deelnemers gevraagd om
diens urine en menstruatiebloed op te vangen en terug te brengen naar het
ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de studie is beperkt tot één venapunctie en één VO2max-test
tijdens een regulier consult. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname en
er is geen persoonlijk voordeel voor deelname. Door middel van participatie kan
meer kennis worden bijgedragen aan het helpen van patiënten met onverklaarde
recidiverende miskramen in de toekomst.
Publiek
Verheylaan 10
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
Verheylaan 10
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
We zullen niet-zwangere vrouwen tussen de 18 en 36 jaar includeren met een
zwangerschapswens.
Groep 1: patiënten
Recidiverende (> 2) onverklaarde miskramen, gedefinieerd door normaal ouderlijk
karyotype, geen maternale trombofilie en geen baarmoederafwijking
Groep 2: controles
Voorgaande ongecompliceerde zwangerschap, gedefinieerd door gezonde levende
geboorte na 37 weken zwangerschap zonder grote obstetrische complicaties.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidige of recente zwangerschap (<3 maanden geleden)
- Huidige of recente (<2 weken) symptomatische genitale infectie zoals
chlamydia, gonorrea of
eileiderontsteking
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 36 jaar
- Kan geen toestemming geven in het Nederlands
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67368.068.18 |