Het bepalen van de test-hertest variabiliteit van de Compass perimeter aan de randen van scotomen en het vergelijken hiervan met de test-hertest variabiliteit van de HFA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Test-hertest variabiliteit van gezichtsveldlocaties grenzend aan de randen van
scotomen.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Vroegtijdige en nauwkeurige detectie van progressie is essentieel om verder
onherstelbaar gezichtsveldverlies bij de glaucoompatiënt te voorkomen.
Gezichtsveldverlies wordt meestal getest met de Humphrey Field Analyzer (HFA).
De HFA vertoont echter een hoge meetvariabiliteit, met name aan de randen van
scotomen. Hierdoor is het moeilijk om te bepalen of een scotoom stabiel is of
progressie vertoont. Deze variabiliteit is deels te wijten aan
blikinstabiliteit. Doordat de Compass fundus perimeter (CMP) gebruik maakt van
een eye-tracker die voor deze blikinstabiliteit kan compenseren, zou de CMP in
staat kunnen zijn de variabiliteit bij de randen van scotomen te verlagen. De
test-hertest-variabiliteit van dit apparaat aan de randen van scotomen is
echter nog niet verkend.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de test-hertest variabiliteit van de Compass perimeter aan de
randen van scotomen en het vergelijken hiervan met de test-hertest
variabiliteit van de HFA.
Onderzoeksopzet
Prospectief cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Gezichtsveldonderzoek met de HFA maakt deel uit van de standaard glaucoomzorg.
Elke patiënt zal 2 studie visites ondergaan. Elke studie visite bestaat uit een
gezichtsveldonderzoek met de Compass perimeter en met de HFA perimeter, waarbij
gebruik wordt gemaakt van de Sita standard 24-2 test. Toegevoegde belasting is
3 uur in totaal per patiënt. Risico's zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Glaucoom
Leeftijd 40 tot 80 jaar
Visus 0.3 logMar of beter
3 of meer betrouwbare HFA tests in de laatste 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oculaire chirurgie (staaroperatie en/of glaucoomchirurgie in een van beide ogen
langer dan 6 maanden geleden uitgezonderd)
Oculaire pathologie anders dan glaucoom die het gezichtsveld kan beinvloeden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70770.078.19 |