Het primaire doel is het onderzoeken van de prevalentie van contact allergieën bij patiënten met een diabetische voet.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Toedieningsplaatsreacties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van contact allergieën voor wondverbandmateriaal.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende factoren worden verzameld op baseline:
- Leeftijd
- Geslacht
- Type diabetes
- Duur diabetes
- Medicatiegebruik
- Wond karakteristieken
- Aantal wonden aan voet in het verleden
- Duur wonden aan voet in het verleden
- Al bekende allergieën of atopisch eczeem
- Aanwezigheid van allergische contact dermatitis rond de wond
- Doses corticosteroïden en antihistaminica gebruik
- Eczeem in het verleden
Parameters om te kunnen beschrijven of er onderliggende mechanismen zijn rondom
de wond:
- Enkel arm index, teendruk of TcPo2 meting
- Veneuze insufficiëntie
Parameters gerelateerd aan contact allergie of parameters die het ontwikkelen
van een contact allergie kunnen beïnvloeden:
- Al bekende allergieën: zo ja welke?
- Duur van huidige wond
- Aantal wonden in het verleden
- Behandeling met welk wondverbandmateriaal bij deze wond, duur behandeling
- Behandeling met welk wondverbandmateriaal in verleden
- Aanwezigheid van allergische contact dermatitis
Achtergrond van het onderzoek
Wond aan voeten van patiënten met diabetes komen vaak voor. In 2015 waren er in
Nederland zo'n 20000 patiënten met een diabetische voet.
Het onderliggende mechanisme van een diabetische voet is neuropathisch
(60-70%), perifeer vaatlijden (15-20%), en 15-20% heeft een mix van beide. Een
diabetische voet komt vaker voor bij mannen en bij mensen met diabetes type 2.
Ulcera bij patiënten zonder diabetes wordt vaak veroorzaakt door veneuze
insufficiëntie.
Ulcera helen slecht en van ongeveer 15% van de patiënten met een diabetische
voet wordt een (deel van) het been geamputeerd. Goede wondzorg is dan erg
belangrijk. Deze wondzorg kan echter wel worden vertraagd door de aanwezigheid
van een contact allergie. Een contact allergie is een veranderde immuun status
waardoor een persoon overgevoelig is voor een bepaald contact allergen.
Bij patiënten met een wond door veneuze problematiek wordt een contact allergie
in 50% van de gevallen gezien. Hiervan is 10-20% allergisch voor
wondverbandmateriaal en de prevalentie van contact allergieën wordt hoger
wanneer de duur van de wond langer is. Wondverbandmateriaal kan een allergisch
contact eczeem veroorzaken.
Op dit moment is het onbekend hoe vaak het voorkomt dat een patiënt met een
diabetische voet allergisch is voor wondverbandmateriaal. Met deze studie
willen we meer inzicht krijgen in de prevalentie hiervan.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het onderzoeken van de prevalentie van contact allergieën
bij patiënten met een diabetische voet.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, multi-center study
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 of 2
- Gediagnosticeerd met een diabetische voet
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënt wil of kan niet voldoen aan studie procedures
- Patiënt krijgt systemische corticosteroïden gedurende de PATCH test
- Patient krijgt antihistaminica gedurende de PATCH test
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69346.091.19 |