- Beschrijven en monitoren van de moleculaire epidemiologie van HCV in MSM in Amsterdam- Bepalen van HCV-transmissienetwerken in MSM- De factoren bepalen van die geassocieerd zijn met HCV-transmissienetwerken- De rol bepalen van HIV-positieve MSM…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Dynamiek van de fylogenetische transmissieclusters
- Seksueel-netwerkgerelateerde parameters zoals timing, locatie en methode om
seksuele partners te ontmoeten
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de indrukwekkende opname van direct werkende antivirale middelen voor
het hepatitis C-virus (HCV) in Nederland onder mannen met HIV / HCV co-infectie
die seks hebben met mannen (MSM), gaat de HCV-transmissie door, vooral bij
patiënten die eerder met succes zijn behandeld voor HCV. De incidentie van
herinfectie is extreem hoog met 15 per 100 persoonsjaren. Bovendien komt
HCV-transmissie ook voor bij hoog-risico HIV-negatieve MSM, vooral bij
PrEP-gebruikers. Het is duidelijk dat voor het elimineren van HCV uit de
MSM-populatie meer informatie nodig is over transmissiedynamica om de bronnen
en timing van nieuwe HCV-infecties te identificeren. Realtime informatie over
transmissiedynamiek zou de publieke gezondheidsdiensten kunnen helpen bij hun
preventie inspanningen.
Doel van het onderzoek
- Beschrijven en monitoren van de moleculaire epidemiologie van HCV in MSM in
Amsterdam
- Bepalen van HCV-transmissienetwerken in MSM
- De factoren bepalen van die geassocieerd zijn met HCV-transmissienetwerken
- De rol bepalen van HIV-positieve MSM die acute HCV krijgen bij overdracht van
HCV naar HIV-negatieve MSM (inclusief MSM met PrEP)
- Monitoren van veranderingen in seksuele netwerkeigenschappen over de tijd
Onderzoeksopzet
Open prospectieve observationele cohort. De studie is de gereduceerde en
herziene versie van de MOSAIC-2 cohortstudie die in 2009 is gestart
(NL26485.018.09, AMC MEC 09/023).
Inschatting van belasting en risico
De gegevensverzameling voor deze studie zal zoveel mogelijk worden uitgevoerd
in overeenstemming met de diagnostische interventies in de reguliere zorg van
deze patiënten. Voor personen met een acute HCV-infectie, zullen extra
interventies voor het verzamelen van gegevens bestaan uit:
- Extra serumafname tijdens reguliere venapunctie na acute infectie
- Het invullen van een vragenlijst over timing, locatie en methode om seksuele
partners te ontmoeten in de afgelopen 6 maanden bij opname en gedurende
follow-up van 2 jaar
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Man
o Heeft seks met mannen
o 16 jaar of ouder
o Met of zonder HIV co-infectie
o Acute HCV infectie naar onze definitie
o Aanname dat HCV infectie via seksuele transmissie heeft plaatsgevonden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Het niet willen of kunnen geven van het informed consent of het volgen van de
vereisten van de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70267.018.19 |