Ontwikkeling van een voorspellende test voor r-FSGS op individueel niveau van patiënt en nierdonor.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal testresultaten dat de klinische uitkomst
van r-FSGS correct voorspelt (podocytbeschadiging bij blootstelling aan
bloedplasma van patiënten r-FSGS; geen podocytschade bij blootstelling aan
bloedplasma van patiënten zonder r-FSGS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
1. de respons van geïnduceerde patiënt podocyten op plasma van dezelfde patiënt
(positieve controle);
2. de respons van geïnduceerde patiënt- en donorpodocyten op het bloedplasma
van de nierdonor (negatieve controles);
3. als aan het primaire doel wordt voldaan, zal de respons van andere donor- en
patiënt-podocyten op het plasma van de patiënt worden beoordeeld.
Achtergrond van het onderzoek
Focale segmentale glomerulosclerose (FSGS) is een nieraandoening die zich
manifesteert met forse eiwitlekkage naar de urine. Het belangrijkste
histologische kenmerk is schade aan podocyten, gespecialiseerde epitheelcellen
van de filterorganen (glomeruli). FSGS leidt vaak tot verlies van de
nierfunctie. Na een niertransplantatie keert de ziekte binnen enkele dagen na
de transplantatie terug bij ongeveer 50% van de patiënten. Onderzoeksgegevens
suggereren dat een circulerende factor die podocyten beschadigt de oorzaak is
van FSGS-recidief na transplantatie (r-FSGS). De verantwoordelijke factor is
echter niet geïdentificeerd ondanks vele jaren intensief onderzoek. Er bestaat
daarom een sterke behoefte aan een goede voorspellende test / ziektemodel voor
r-FSGS. De centrale hypothese van dit project is dat r-FSGS afhankelijk is van
de interacties tussen patiëntplasma en donor-podocyten. Het project beoogt de
ontwikkeling van een geïndividualiseerde test voor r-FSGS. Het voorgestelde
testmodel is gebaseerd op optreden van schade aan podocyten die zijn ontwikkeld
uit geïnduceerde stamcellen van de nierdonor (afkomstig uit bloedcellen) door
het bloedplasma van de patiënt. Om een **'proof of concept' aan te tonen zullen
wij patiënt- en donorparen met een bekende uitkomst na transplantatie
selecteren voor het onderzoek.
Doel van het onderzoek
Ontwikkeling van een voorspellende test voor r-FSGS op individueel niveau van
patiënt en nierdonor.
Onderzoeksopzet
Experimentele pilotstudie voor de ontwikkeling van een voorspellende test voor
r-FSGS.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is zeer beperkt. De proefpersonen wordt gevraagd eenmaal naar het
ziekenhuis te komen voor bloedafname. De belasting van venapunctie bestaat uit
kortdurende pijn en mogelijk een bloeduitstorting.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onderzoekspopulatie:
1. Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met diagnose FSGS in de natieve nieren, en bekende uitkomst van een niertransplantatie (FSGS recidief of geen FSGS recidief).
2. Levende personen die een nier hebben gedoneerd aan patiënten genoemd onder 1.;Inclusiecriteria
1. Bekende uitkomst na transplantatie (recidief of geen recidief FSGS)
2. Transplantatie met een nier van een levende donor
3. Donor beschikbaar voor deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Geen tekenen van recidief nierziekte na transplantatie, maar follow-up te kort om laat recidief uit te sluiten (tot 1 jaar na niertransplantatie)
2. Onbekende histologische diagnose in de natieve nier
3. Geen communicatie tussen patiënt en nierdonor.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69759.091.19 |