Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een open-label, mass balance studie om de absorptie, metabolisme en uitscheiding van [14C]-EYP001a te onderzoeken na een enkele orale dosis aan gezonde mannelijke vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Zie English summary

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Beëindigd
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48170

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0315 Enyo

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

Chronische hepatitis B virus (HBV) infectie en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Aandoening

Chronic liver diseases, HBV/NASH

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
ENYO Pharma SA
Overige ondersteuning :
Enyo Pharma

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
[14C]-EYP001a, Absorptie, excretie, Metabolisme

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Zie English summary

Secundaire uitkomstmaten

Zie English summary

Achtergrond van het onderzoek

Zie English summary

Doel van het onderzoek

Zie English summary

Onderzoeksopzet

Zie English summary

Onderzoeksproduct en/of interventie

Zie English summary

Inschatting van belasting en risico

Zie English summary

Publiek

ENYO Pharma SA

Bâtiment Domilyon 321 Avenue Jean Jaurès
Lyon 69007
FR

Wetenschappelijk

ENYO Pharma SA

Bâtiment Domilyon 321 Avenue Jean Jaurès
Lyon 69007
FR

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Zie 'in English'

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Zie 'in English'

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Beëindigd
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
6
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2019-001304-37-NL
CCMO NL70237.056.19

Einddatum onderzoek :
Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek