Inzicht verwerven in de effecten van atriale pacing op de rechterventrikelfunctie en hemodynamiek na openhartchirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Rechterventrikel ejectiefractie (RVEF).
Secundaire uitkomstmaten
cardiac index (CCI)
mean pulmonary arterial pressure (MPAP)
central venous pressure (CVP)
gemengd veneuze zuurstofsaturatie (SvO2)
enddiastolic volume index (EDVI; van de rechter ventrikel)
rechterventrikel strokevolume index (RVSVI)
rechterventrikel strokework index (RVSWI)
linkerventrikel strokework index (LVSWI)
systolische, diastolische en mean arterial pressure (MAP).
Achtergrond van het onderzoek
Tijdelijke pacing met een externe pacemaker na openhartchirurgie vindt * naast
preventie van aritmieën en het opvangen van AV-geleidingsstoornissen * plaats
ter bevordering van de cardiac output. De theorie is dat door postoperatieve
*stunning* het slagvolume tijdelijk beperkt is en door sinusknoopdysfunctie de
hartfrequentie onvoldoende verhoogd kan worden om adequate cardiac output te
waarborgen. Er is echter geen consensus over deze toepassing van pacing.
Protocollen hieromtrent verschillen sterk tussen ziekenhuizen. Bovendien berust
de wetenschappelijke basis voor deze vorm van pacing voornamelijk op kleine
onderzoeken uit de jaren zestig en zeventig. Sindsdien hebben grote
veranderingen in (operatie)technieken plaatsgevonden. Tevens is de rol van de
rechterventrikel in deze context niet eerder specifiek onderzocht. Deze studie
wordt opgezet om inzicht te krijgen in de effecten van atriale pacing op de
rechterventrikelfunctie in het bijzonder en de hemodynamiek in het algemeen,
in de huidige postoperatieve setting. Onze hypothese is dat verlaging van de
hartfrequentie kan leiden tot vermindering van de rechterventrikelfunctie.
Doel van het onderzoek
Inzicht verwerven in de effecten van atriale pacing op de
rechterventrikelfunctie en hemodynamiek na openhartchirurgie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, niet-gerandomiseerde en ongeblindeerde interventie studie,
waarbij patiënten hun eigen controle zijn.
Inschatting van belasting en risico
De studiepopulatie is gekozen om belasting en risico*s te minimaliseren. De
benodigde (meet-) apparatuur maakt deel uit van het standaard perioperatieve
protocol. De enige toevoeging is de interventie zelf (twee episodes zonder
pacing). Tijdens de eerste episode zijn de patiënten nog gesedeerd, zij zullen
hier dus niks van merken. Tijdens de tweede episode zouden zij zich ten gevolge
van een bradycardie duizelig kunnen voelen. Veiligheidshalve zal de interventie
worden gestaakt bij ontwikkeling van hypotensie (MAP < 60 mmHg). De
verblijfsduur op de intensive care wordt niet negatief beïnvloed. De
proefpersonen ondervinden zelf geen voordeel van het onderzoek, maar dragen bij
aan mogelijke verbetering van behandeling van toekomstige patiënten.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 18 jaar
- Post on-pump cardiochirurgische operatie
- Swan Ganz katheter in situ
- Hemodynamische stabiliteit (resuscitatie optimaal; verwachte no-touch periode van 45 minuten).
- Atriaal gepaced ritme
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hypotensie (mean arterial pressure < 60 mmHg)
- Actieve bloeding (* 200 cc/uur)
- Atriale malsensing/malpacing * * slagen
- Ventriculair of DDD gepaced ritme
- Atriumfibrilleren
- Atrioventriculaire geleidingsstoornis (2e en 3e-graads AV-blok)
- Sinusritme * 80 slagen/min (omdat de hemodynamische effecten van verhoging van de hartfrequentie naar 90 slagen/min in dit geval waarschijnlijk beperkt zullen zijn)
- Aanwezigheid van een inwendige pacemaker
- Ernstige tricuspidalisklepinsufficiëntie (meetwaarden Swan Ganz katheter niet betrouwbaar)
- Intracardiale shunt (metingen Swan Ganz katheter niet betrouwbaar)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68550.099.19 |