Het doel van het huidige onderzoek is de beoordeling van de beeldkwaliteit van de beelden die gegenereerd zijn door MR-STAT bij patienten met neurologische aandoeningen (primaire doel); deze beeldkwaliteit willen wij tevens vergelijken met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Overige zenuwstelsel-aandoeningen: demyeliniserende aandoeningen (MS), neoplasmata en epilepsie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de beeldkwaliteitscore van de
MR-STAT-beelden wat betreft globale beeldkwaliteit, artefacten en visualizatie
van enkele vooraf bepaalde anatomische structuren. Deze scores zullen worden
vergeleken met die van de standaard MRI-beelden.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabele is de beeldkwaliteit van de MR-STAT beelden
vergeleken met de standaard MRI-beelden via een side-by-side analyse.
Achtergrond van het onderzoek
Een standaard klinisch MRI-onderzoek bestaat uit meerdere MRI-sequenties met
verschillende contrastwegingen die samen minimaal 20 minuten duren. Deze lange
acquisitietijd zorgt ervoor dat MRI in de acute setting en voor patienten die
het risico lopen tijdens het onderzoek te bewegen (zoals kinderen) maar zeer
beperkt kan worden ingezet, en dat voor deze groepen patienten vaak moet worden
teruggegrepen naar meer gezondheidsbelastende onderzoeken met rontgenstraling.
Binnen de Afdeling Radiologie van het UMC Utrecht is recent een nieuwe
acquisitie- en post-processingtechniek ontwikkeld, genaamd MR-STAT. Met MR-STAT
is het mogelijk om uit 1 enkele MRI-sequentie van 5 minuten beelden te
genereren met verschillende contrastwegingen zoals die in de kliniek worden
gebruikt. Het gebruik van MR-STAT leidt dan ook tot een significante verkorting
van de acquisitietijd van een MRI-onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is de beoordeling van de beeldkwaliteit van
de beelden die gegenereerd zijn door MR-STAT bij patienten met neurologische
aandoeningen (primaire doel); deze beeldkwaliteit willen wij tevens vergelijken
met de beeldkwaliteit van 'normaal' verkregen beelden (de verschillende
MRI-sequenties; secundaire doel).
Onderzoeksopzet
Single-senter, cross-sectionele studie, uitgevoerd in het UMC Utrecht. MR-STAT
zal worden verricht op een 3.0 tesla (3T) MRI-platform in 10 gezonde
vrijwilligers (controls) en 40 patienten met varierende neurologische
aandoeningen, samen met standaard MRI-sequenties van de hersenen als gouden
standaard. De data zal worden gescoord door 3 observers die geblindeerd zijn
voor het type MRI-techniek (standaard versus MR-STAT). Voor het primaire doel
worden MR-STAT-beelden beoordeeld op globale beeldkwaliteit, artefacten en
visualizatie van belangrijke anatomische structuren in de hersenen. Voor het
secundaire doel zullen MR-STAT-beelden naast gematchte standaard beelden
(zelfde contrastweging) worden gezet (side-by-side analyse) voor een
vergelijking van de beeldkwaliteit van de MR-STAT-beelden met de gouden
standaard.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen niet van dit onderzoek profiteren. De risico's met betrekking
tot de studie komen overeen met de algemene risico's van een klinisch
MRI-onderzoek, zoals tijdelijke duizeligheid en claustrofobie. Er wordt niet
gebruik gemaakt van contrastmiddel.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek moet de patient voldoen aan de
volgende criteria:
• Leeftijd >= 18 jaar
• Gediagnosticeerd met een van de volgende neurologische aandoeningen: primaire
hersentumor, epilepsie, MS of ischemisch infarct
• Bevindingen op voorgaande beeldvorming die karakteristiek zijn voor de
betreffende neurologische aandoening
• Mogelijkheid om 45 minuten in een MRI-scanner te liggenHoewel dit geen
inclusiecriterium is, wordt zorg gedragen om juist patienten waarvoor in de
komende 4 maanden al een standaard follow-up MRI-onderzoek is ingepland, voor
de huidige studie te vragen. Binnen de studie zal dan zo goed mogelijk worden
gefaciliteerd dat beide onderzoeken (klinisch en wetenschappelijk) op dezelfde
dag plaatsvinden, wat de studiebelasting voor de patient beperkt.De volgende
inclusiecriteria gelden enkel voor de gezonde vrijwilligers:
• Leeftijd >= 18 jaar
• Geen neurologische aandoening(en) in de voorgeschiedenis
• Mogelijkheid om 45 minuten in een MRI-scanner te liggeneer bela
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten worden geexcludeerd wanneer zij voldoen aan de volgende
exclusiecriteria:
• Atypische bevindingen op voorgaande beeldvorming die niet kenmerkend zijn
voor de betreffende neurologische aandoeningExclusiecriteria voor de gezonde
vrijwilligers zijn:
• Neurologische aandoening (ongeacht welke) in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69544.041.19 |
| OMON | NL-OMON26690 |