Het primaire doel van het huidige onderzoek is om het effect te onderzoeken van een dieetinterventie van 12 weken gericht op de inname van nitraat, op de verandering van de 24-uurs bloeddruk.Daarnaast willen we de effecten onderzoeken op:-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypertentie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in verandering in de 24-uurs bloeddruk
tussen de interventie-, supplement en controlegroep na een interventie van 12
weken.
Secundaire uitkomstmaten
- Plasmaconcentraties: plasma nitrite en nitraat, plasmacholesterol, HDL, LDL,
triglyceride, troponine I;
- Dieetinname: totale inname van macro- en micronutriënten, inname van groente
en voedselnitraat;
- Bloeddruk en hartslag
- Submaximale aërobe uithoudingsvermogen
Achtergrond van het onderzoek
Groene bladgroenten (bijvoorbeeld spinazie, rucola, sla) en rode bieten hebben
het gemeenschappelijke kenmerk van een hoog nitraatgehalte. Onlangs is er een
toegenomen belangstelling voor de rol van nitraat als een biologisch actieve
stikstofmonoxide (NO) donor, vanwege de effecten op cardiovasculaire
gezondheid. Daarom lijken, voedingsinterventies om de nitraatinname via het
dieet te verhogen een waardevolle strategie om cardio-beschermende effecten te
veroorzaken. Er is echter een gebrek aan kennis over de effecten van een
langdurige nitraatinname via het gebruikelijke dieet.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het huidige onderzoek is om het effect te onderzoeken van
een dieetinterventie van 12 weken gericht op de inname van nitraat, op de
verandering van de 24-uurs bloeddruk.
Daarnaast willen we de effecten onderzoeken op:
- Plasmaconcentraties: plasma nitrite en nitraat, plasmacholesterol, HDL, LDL,
triglyceride, troponine I;
- Dieetinname: totale inname van macro- en micronutriënten, inname van groente
en voedselnitraat;
- Bloeddruk en hartslag
- Submaximale aërobe uithoudingsvermogen
Onderzoeksopzet
de huidige studie is een gerandomiseerd, gecontroleerd, parallel onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken educatieve interventie met intense (wekelijkse) gepersonaliseerde monitoring en feedback gericht op nitraatrijke groenten (interventiegroep), nitraatsuppletie (suppletiegroep) of geen interventie (controlegroep).
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd om twee meetdagen te bezoeken (duur ~ 60 minuten).
Deelnemers volgen een voedingsinterventie waarbij ze wekelijks worden gecoacht
(~ 60 minuten, elke week) om hun eetgedrag te verbeteren of worden geïnstrueerd
dagelijks een nitraat supplement te gebruiken. Tijdens de onderzoeksperiode
moeten deelnemers een voedingsdossier invullen (drie totaal, ~ 60 minuten per
keer). Deelnemers wordt gevraagd om zich te onthouden van zware lichamelijke
inspanning of arbeid gedurende de 24 uur voorafgaand aan de testdagen.
Daarnaast wordt deelnemers gevraagd 12 en 24 uur voor elk bezoek cafeïne en
alcohol te vermijden. Ze zullen worden gevraagd af te zien van het gebruik van
antibacteriële mondwater / tandpasta en het afkrabben van de tong in de loop
van het onderzoek (aangezien dit de omzetting van nitraat in nitriet in de
mondholte verstoort). Een venapunctie zal worden uitgevoerd voor het verzamelen
van bloedmonsters tijdens elke testdag. Een veneus bloedmonster is geassocieerd
met een 5% risico op het ontwikkelen van een bloeding, maar zal binnen 2 weken
volledig verdwijnen en is niet geassocieerd met enige (functionele)
beperkingen. Van de herhaalde bloeddrukmetingen tijdens een opname van 24 uur
is bekend dat deze enig ongemak veroorzaakt wanneer de manchet wordt opgeblazen
tot een suprasystolische druk en deelnemers moeten stil blijven tijdens de
meting. Dit is ook het geval tijdens de laboratoriumgebaseerde
bloeddrukmetingen. De geadviseerde dagelijkse inname van (nitraatrijke)
groenten in het huidige onderzoek is toegediend in meerdere interventiestudies.
Er werden geen bijwerkingen gemeld, behalve milde gastro-intestinale klachten
(opgeblazen gevoel, oprispingen) in enkele gevallen.
Publiek
Heyendaalseweg 141
Nijmegen 6525 AJ
NL
Wetenschappelijk
Heyendaalseweg 141
Nijmegen 6525 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Verhoogde bloeddruk of stadium 1 hypertensive:
Verhoogde bloeddruk. Verhoogde bloeddruk is een systolische druk van 120 tot 129 mm Hg en een diastolische druk van minder dan 80 mm Hg.
Fase 1 hypertensie. Stadium 1 hypertensie is een systolische druk variërend van 130 tot 139 mm Hg of een diastolische druk variërend van 80 tot 89 mm Hg.
- huidige groente-inname <200 g / d op basis van FFQ;
- Ingeschreven voor de Nijmeegse Vierdaagse 2019;
- 18,5 - In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en uit te voeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van medicatie (met bekende vasoactieve eigenschappen);
- Momenteel roken;
- Momenteel aanvulling van het dieet met nitraat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68764.072.19 |
Ander register | Onderzoek is aangemeld, ik wacht op een NCT nummer |
OMON | NL-OMON21682 |