Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een open-label, gerandomiseerd, 3-periode crossover gecontroleerd fase1-onderzoek om de relatieve biobschrikbaarheid van ASN120290 van een film-coated pill gegeven in nuchtere en niet nuchtere toestand te vergelijken met capsules gegeven in nuchtere conditites.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Zie English summary

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Beëindigd
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48189

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

ASN120290-103-EU (CS0320)

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

PSP, Syndroom van Steele-Richardson-Olszweski

Aandoening

Neurodegenerative disorder

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Asceneuron SA
Overige ondersteuning :
Asceneuron SA

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
ASN120290, farmacokinetiek, Veiligheid, verdraagbaarheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Zie English summary

Secundaire uitkomstmaten

Zie English summary

Achtergrond van het onderzoek

Zie English summary

Doel van het onderzoek

Zie English summary

Onderzoeksopzet

Zie English summary

Onderzoeksproduct en/of interventie

Zie English summary

Inschatting van belasting en risico

Zie English summary

Publiek

Asceneuron SA

EPFL Innovation Park Bâtiment B
Lausanne CH-1015
CH

Wetenschappelijk

Asceneuron SA

EPFL Innovation Park Bâtiment B
Lausanne CH-1015
CH

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Zie Engels

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Zie Engels

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Beëindigd
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
15
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2019-001322-99-NL
CCMO NL69631.056.19

Einddatum onderzoek :
Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek