Primaire doelstellingOns primaire doel is om de klinisch gevolgen van SVD-progressie op de lange termijn te onderzoeken.Secundaire doelstellingen- Oorzaken en risicofactoren te identificeren die gerelateerd zijn aan een ongunstig prognose in verloop…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De SVD neuroimaging markers, incidentie van vasculaire events, dementie en
parkinsonisme.
Secundaire uitkomstmaten
- Verandering in cognitieve functie
- Ernst van BBB-dysfunctie, op basis van kwantitatieve farmacokinetische
parameters
Achtergrond van het onderzoek
Small vessel disease (SVD) is een langzaam progressieve vasculopathie van de
kleine perforerende cerebrale vaten en wordt nu beschouwd als de belangrijkste
vasculaire oorzaak van beroerte en cognitieve achteruitgang, en die
uiteindelijk leidt tot dementie en verlies van functionele onafhankelijkheid.
Er is verondersteld dat SVD een meer dynamische en heterogene ziekte is dan
eerder werd aangenomen, waarbij er sprake is van interindividuele variabiliteit
in progressie evenals regressie op MRI in de loop van de tijd. Toch zijn de
mechanismen die ten grondslag liggen aan de progressie en de
langetermijneffecten van SVD nog steeds slecht begrepen. We willen dan ook
graag een **vervolgstudie uitvoeren, waarbij we gebruik willen maken van
geavanceerde hersenperfusie-beeldvorming en neuropsychologisch onderzoek, bij
de overlevenden van ons RUN DMC-patiëntengroep met reeds bekende matige tot
ernstige SVD. We zullen hierbij 13-14 jaar aan follow-up gegevens van SVD
verzamelen, wat zover we weten de langste follow-up is van SVD-patiënten in de
literatuur. Hiermee beogen we meer inzicht te krijgen in de lange termijn
klinische effecten van SVD (> 13 jaar na diagnose), maar ook om de progressie
van SVD de loop van de tijd te beoordelen. We hopen tevens oorzaken (zoals
BBB-disfunctie) en risicofactoren te identificeren die een belangrijke rol
spelen in de progressie van de ziekte.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling
Ons primaire doel is om de klinisch gevolgen van SVD-progressie op de lange
termijn te onderzoeken.
Secundaire doelstellingen
- Oorzaken en risicofactoren te identificeren die gerelateerd zijn aan een
ongunstig prognose in verloop van de tijd
- Het identificeren van oorzaken en risicofactoren die gerelateerd zijn aan de
temporele dynamiek van SVD
- De correlatie tussen mate van SVD en BBB-dysfunctie te bepalen.
Onderzoeksopzet
De RUN DMC-studie is een prospectieve cohortstudie, opgericht om de
risicofactoren en klinische gevolgen van SVD te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers, reeds bekend met SVD, zullen worden gevraagd om de volgende
procedures te ondergaan: gestandaardiseerd MRI-protocol, vena punctie om bloed
te verzamelen en neuropsychologische onderzoeken. Sommige deelnemers zullen
bovendien op gadolinium contrastmiddel ontvangen om de BBB-integriteit te
beoordelen. Bijwerkingen van dit contrastmiddel treden sporadisch op en zijn
meestal van onschuldige aard. In het geval van ongunstige bijwerkingen, zal er
professioneel worden gehandeld volgens veiligheidsprotocollen.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers van de RUN DMC studie cohort (cohort van patiënten met small vessel disease)
• In een dergelijke conditie dat ze het onderzoekscentrum kunnen bezoeken
• Ondertekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Psychiatrische ziekte die invloed heeft op cognitieve testen
- Contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69678.091.19 |