Doel: Het bepalen van de incidentie van asymptomatische HSV-1 shedding in mond en hoornvlies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksparameters/eindpunten: Proportie HSV-1 DNA positieve mond en
hoornvlies samples.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: HSV-1 infecties zijn een belangrijke oorzaak van
hoornvlies-aandoeningen. Behandeling van herpetische keratitis omvat
systemische of topicale toediening van antivirale middelen. Langdurige
antivirale therapie kan echter leiden tot resistentie van het HSV-1 virus voor
het desbetreffende antivirale middel met als gevolg een slechte visus.
Verondersteld wordt dat asymptomatische uitscheiding van HSV-1 in het
hoornvlies (HSV-1 shedding) kan dienen als 1) als alternatieve diagnostische
parameter (substitute outcome parameter) voor het bepalen van de werkzaamheid
van behandeling, en 2) als diagnostische parameter om de gevoeligheid van het
virus in het hoornvlies voor antivirale middelen (antiviral susceptibility
profile) te bepalen.
Doel van het onderzoek
Doel: Het bepalen van de incidentie van asymptomatische HSV-1 shedding in mond
en hoornvlies.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: Prospectief, observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen hebben geen voordeel van deelname met betrekking tot hun
gezondheidszorg, risico's worden geacht gering/matig te zijn. Omdat de
belasting van deelname substantieel is, ontvangen proefpersonen een financiële
vergoeding.
Publiek
'Gravendijkwal 230 Ee1720a
Roterdam 3015GE
NL
Wetenschappelijk
'Gravendijkwal 230 Ee1720a
Roterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 18 jaar
- Toestemming
- Immuuncompetent individue.
- Positieve HSV-1 infectie status
- Geen oculaire HSV-1 ziekte gedurende laatste 3 maanden.
- Geen anti-HSV therapie gedurende laatste maand.
- Geen immuunsuppressieve medicatie gedurende laatste 3 maanden.
- Geen voorafgaande corneatransplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen niet in staat de studieinstructies te volgen
- Contactlensdragers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70957.078.19 |