Elektrische contrastimulatie op de kuit voor de behandeling van rusteloze benen

Restless Legs Syndrome (RLS) is een sensorimotorische aandoening en wordt
gekenmerkt door een onweerstaanbare drang de benen te bewegen om een onprettig
gevoel in de benen te stoppen. Het onprettige gevoel worden meestal in de
kuit(en) ervaren en variëert in ernst van hinderlijk tot pijnlijk. De precieze
oorzaak van RLS is nog onbekend en tot op heden is er geen goede
behandelmogelijkheid. Bestaande farmacotherapie is niet voor iedereen geschikt,
wordt alleen in ernstige gevallen voorgeschreven, is niet praktisch in elke
situatie dat RLS zich voordoet en is niet erg populair vanwege de gerelateerde
bijwerkingen. Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een veilige
niet-medicamenteuze behandelingsmethode voor een verscheidenheid aan
pijnaandoeningen en er is aangetoond dat TENS symptomen van RLS kan
verminderen..Het behandelen van RLS met TENS zou dus extra werkzaamheid kunnen
bieden en het therapeutische repertoire voor RLS kunnen verbeteren, met minder
bijwerkingen. LEX0 is een nieuw TENS apparaat dat is ontwopen om op de kuit te
worden geplaatst, speciaal voor de behandeling van RLS.

Hypothese: LEX0 vermindert symptomen van rusteloze benen (RLS).

Het beoordelen van de werkzaamheid van LEX0 voor rusteloze benen (RLS).

prospectief interventie onderzoek

Proefpersonen worden geïnstrueerd LEX0 vier weken in de thuisomgeving te gebruiken voor de behandeling van RLS. Een gebruikershandleiding wordt meegegeven. Bij een RLS aanval wordt LEX0 gebruikt op het been met de meeste klachten. LEX0 wordt met de elektrodepleister op de huid van de kuit geplaatst en het vooraf ingestelde behandelingsprogramma van 30 minuten wordt gestart. Er zijn drie niveaus van intensiteit en het meest comfortabele intensiteitsniveau onder de pijndrempel wordt gekozen. LEX0 hoeft niet bij iedere RLS aanval te worden gebruikt en bij een langdurige RLS aanval kan de behandeling desgewenst worden verlengd. Op elk moment kan de behandeling worden stopgezet. Voor en na iedere behandeling met LEX0 wordt een VAS score ingevuld.Tijdens de vier weken studie wordt door proefpersonen een dagboek bijgehouden. De kliniek wordt tweemaal bezocht, aan het begin en het einde van het onderzoek, er worden dan 3 korte gevalideerde vragenlijsten ingevuld (IRLS, MOS-slaap, RLS-QoL). In het laatste bezoek wordt ook een vragenlijst over de bruikbaarheid van LEX0 afgenomen.

Proefpersoon moet de kliniek twee keer bezoeken; aan het begin en het einde van
het onderzoek. Tijdens deze bezoeken worden door de proefpersoon 3
vragenlijsten ingevuld die verband houden met RLS. Tijdens het laatste bezoek
wordt ook een vragenlijst afgenomen over LEX0 gebruik. De studieduur is 4 weken
in de thuisomgeving, waarin proefpersoon LEX0 naar eigen behoefte gebruikt.
Vóór en na gebruik worden de RLS klachten gescoord met VAS. Gedurende de 4
weken houdt proefpersoon ook een dagboek bij. Er zijn geen risico's verbonden
aan de onderzoeksbehandeling; TENS is een bewezen veilige niet-medicamenteuze
behandelingsmethode om thuis te gebruiken voor veel verschillende
pijnaandoeningen. Er zijn geen goede behandelingsopties voor RLS en
farmacotherapie heeft zijn beperkingen. Proefpersoon kan baat hebben bij deze
behandeling met het ervaren van symptoomverlichting. Bij uitzondering kan
proefpersoon een milde huidreactie ondervinden onder de stimulatie-elektrode of
(spier)pijn of krampen in de kuit.