Het doel van het onderzoek is om binnen een steekproef van gezonde militairen de effecten van een tDCS-interventie te testen. We onderzoeken de effecten van de interventie primair op de intensiteit van angstreacties, en secundair op cognitieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de verandering van voor- tot nameting in
intensiteit van angstreacties (reacties op dreiging van elektrische schokjes).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de veranderingen van voor- tot nameting
op het gebied van werkgeheugen (de dual N-back taak die ook voor de cognitieve
training wordt gebruikt), gedragsinhibitie (emotionele Go/Nogo taak) en maten
van neurale activiteit (EEG) die gerelateerd zijn aan cognitieve regulatie en
emotie. Daarnaast wordt rekening gehouden met angstgevoeligheid, angstsymptomen
en zelfregulatievaardigheden op basis van zelfrapportage op enkele
psychologische vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Het versterken van mentale veerkracht is een belangrijk thema binnen de huidige
maatschappij. Binnen de militaire context is mentale kracht niet alleen
belangrijk vanwege het operationeel functioneren onder dreigende of stressvolle
omstandigheden, maar het kan ook bijdragen aan de preventie van angst- en
stress-gerelateerde psychische klachten die bijvoorbeeld kunnen optreden na
uitzending.
Het is aangetoond dat cognitieve functies die belangrijk zijn voor mentale
veerkracht, zoals werkgeheugen, inhibitiecontrole en emotieregulatie, kunnen
worden versterkt door transcranial direct current stimulation (tDCS) toe te
passen op de (dorsolaterale) prefrontale cortex. Er is ook steeds meer bewijs
dat cognitieve effecten langdurig kunnen standhouden als tDCS enkele keren
wordt herhaald en wordt gekoppeld aan een cognitieve training. Wat echter nog
niet duidelijk is, is het effect van een herhaalde tDCS interventie op de
neurale processen in de prefrontale cortex en op het vermogen tot zelfregulatie
in reactie op dreiging.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om binnen een steekproef van gezonde militairen
de effecten van een tDCS-interventie te testen. We onderzoeken de effecten van
de interventie primair op de intensiteit van angstreacties, en secundair op
cognitieve prestaties en neurale activatie gerelateerd aan cognitieve regulatie
en emotie.
Onderzoeksopzet
Dit is een dubbelblind placebo-gecontroleerde monocenter interventiestudie met
een experimentele groep (actieve tDCS) en een controlegroep (sham tDCS).
Proefpersonen ondergaan drie sessies met tDCS. Voor- en nametingen bieden
inzicht op de effecten van de tDCS-interventie op maten van angstreacties
(psychofysiologie), gedragsinhibitie en werkgeheugen (computertaken), en
neurale activiteit (EEG).
Onderzoeksproduct en/of interventie
tDCS (2.0 mA, 20 minuten per sessie) kan neurale activiteit en neurale plasticiteit bevorderen op de corticale locatie onder de anode (hier wordt de anode bevestigd over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex, rDLPFC) en de neurale activiteit inhiberen op de corticale locatie onder de kathode (hier wordt de kathode bevestigd op de vertex). Deze montage kan rDLFC-activiteit faciliteren, een hersengebied dat sterk betrokken is bij werkgeheugen en regulatie van cognitie en emotie. Proefpersonen ontvangen tegelijkertijd tDCS en doen een cognitieve training op een werkgeheugentaak (dual N-back task), zodat tDCS een actief neuraal netwerk kan faciliteren en training-geïnduceerde neurale plasticiteit kan beïnvloeden.
Inschatting van belasting en risico
In totaal hebben proefpersonen zeven aparte meetmomenten, waarvan er vijf
gepaard gaan met een bezoek aan de voor het onderzoek ingerichte ruimte op de
kazerne waar de proefpersoon werkzaam is: twee bezoeken voor de voor- en
nameting en drie bezoeken voor tDCS sessies. De twee andere meetmomenten worden
online uitgevoerd (vragenlijsten).
De toepassing van lichte stroomschokjes en tDCS zoals in dit onderzoek wordt
als veilig beschouwd. De lichte stroomschokjes zijn niet gevaarlijk en worden
per individuele deelnemer ingesteld op een intensiteit die niet als pijnlijk
wordt ervaren. Bijwerkingen van tDCS zijn vaak maar klein, bijvoorbeeld een
licht prikkelende sensatie of huidirritatie onder de elektrode tijdens het aan-
en uitzetten van het tDCS apparaat.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18-60 jaar oud
- Normaal ongecorrigeerd gehoor
- Het geven van schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Alcohol- of drugsverslaving
- Gebruik van psychoactieve drugs of medicatie in de afgelopen twee weken
- Een huidige psychiatrische diagnose
- Een huidige diagnose of verleden van een neurologische stoornis, zoals
epilepsie of de ziekte van Parkinson
- Ernstig hoofdletsel of hersenoperatie gehad (N.B. een hersenschudding zonder
bijkomend hersenletsel of schedelbreuk is geen reden tot exclusie)
- Grote of magnetische metalen delen in het hoofd (behalve een draad achter de
tanden)
- Pacemaker of neurostimulatorimplantaat
- Zwangerschap
- Gelijktijdige of recente (minder dan een maand geleden) deelname aan
experiment met neuromodulatie of neurostimulatie
- Huidschade of huidziekte op de beoogde elektrodelocaties (tDCS)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70493.041.19 |
OMON | NL-OMON26132 |