Intra-arteriele injectie van 18F-DCFPyl voor de diagnose van prostaatkanker met tijdelijk volledige embolisatie van de prostaat

Voor het opsporen van invasief en terugkerende prostaat kanker zijn
beeldvormende technieken heel belangrijk. Met een radioactief prostaat
specifiek antigen, 68Ga-PSMA (tracer) is het mogelijk om prostaatkanker aan te
tonen in een PET/CT scan. De tracer wordt systemisch toegediend via de arm
slagader. De 68Ga-PSMA ligand hoopt zich op in de galblaas en verlaat het
lichaam via de urinewegen. Dit veroorzaakt een hoge achtergrond en
vals-negatieve resultaten. Een kleine hoeveelheid wordt opgenomen in het
lever-gal systeem. Het 68Ga nucleotide is beperkt verkrijgbaar.
Er is een nieuwe tracer 18F-DCFPyL ontwikkeld met een hoge sensitiviteit en met
een betere beeldkwaliteit in vergelijking tot 68Ga-PSMA. Ander voordeel van 18F
vergeleken met 68Ga is de halfwaardetijd van 110 vs 68;
Om een verspreiding van de tracer tegen te gaan, willen we in deze studie de
tracer lokaal toedienen via de slagader van de prostaat tijdens een angiogram.
Daarnaast om concentratie van de tracer in de prostaat te realiseren, wordt de
prostaat slagader tijdelijk geheel geëmboliseerd. Hiertoe worden de patiënten
in twee groepen verdeeld: geen embolisatie en tijdelijk gehele embolisatie.
We veronderstellen dat er een betere detectie oplevert van invasief en
terugkerende prostaat kanker.

. Evaluatie van de mogelijkheid om een betere beeldvorming van prostaatkanker
te realiseren door concentratie van de radiotracer in de prostaat
. Evaluatie van de PET/CT beelden na intra-arteriele toediening van de PSMA PET
tracer in de prostaat met een tijdelijke afsluiting van de prostaatslagader.
. Bepalen van de snelheid waarmee de tracer lekt uit de prostaat en systemische
radiactieve dosis nadat de tracer is toegediend via de prostaatslagader met
tijdelijke gehele afsluiting van de slagader.
. Berekening van de dosimetrie van arterieel toegediend PSMA tracer voor de
systemische circulatie (gehele lichaam, lever, nieren, milt and blaas) en
prostaat na embolisaite van de prostaatslagader
. Bepalen van de veranderingen van de prostaat vasculariteit na embolisatie.

Het betreft een pilot studie met twee cohorten, waarbij de radioactieve tracer
18F-DCFPyL intra-arterieel wordt toegediend. De eerste groep krijgt een
tijdelijke complete embolisatie van de prostaat slagader voor de PET/ CT scan,
Bij de tweede groep wordt de prostaatslagader niet afgesloten. Vervolgens
ondergaan de patiënten een PET/CT scan en worden de scans van voor de inclusie
vergeleken met de 18F-DCFPyl scans.
Het is een monocenter onderzoek dat wordt uitgevoerd op het Antoni van
Leeuwenhoek .

Alle personen ondergaan een angiogram waarbij een 18F-DCFPyl, tracer voor prostaatkanker, intra-arterieel wordt toegediend in de prostaat. Groep 1 van de patienten krijgt vervolgens 50um bolletjes (Embocept) geinjecteerd voor een tijdelijke gehele embolisatie van de prostaat slagader. Bij Groep 2 worden de prostaatslagaders niet afgesloten. Vervolgens ondergaan de patienten de PET Scan. De volgende dag ondergaan de proefpersonen een MRI.

De patiënt zal een angiografie ondergaan met een complete embolisatie van de
prostaat slagader. De lasten en risico's voor beschadiging van een bloedvat,
infectie, bloeding, anafylactisch worden als minimaal (2% ) beschouwd. De
embolisatie is niet permanent en zal na twee uur verdwenen zijn. De tijdelijke
afsluiting zal geen effect hebben op toekomstige behandelingen.
18F-DCFPyL PSMA PET/CT is een reguliere klinische veilige tracer met een lage
radioactieve stralingsdosis. De blootstelling aan radioactieve straling zal per
patiënt maximaal 5,2 mSv zijn.
Voor de analyse van de stralingsdosis wordt er op 3 tijdstippen na toedoening
van de tracer bloed afgenomen (totaal 15ml) .

De patiënten worden optioneel 1 nacht opgenomen na de procedure en de volgende
dag zal de patient nog een MRI ondergaan.

Door de tracer niet systemisch maar arterieel met behulp van embolisatie toe te
dienen, hopen we de systemische stralingsdosis te verminderen en de
beeldvormings kwaliteit van de tumor en metastasen te verbeteren.