Doeltreffendheid van ciprofloxacine als infectie profylaxe tijdens chemotherapie-geïnduceerde neutropenie in patiënten behandeld voor hematologische maligniteiten.

Om infecties veroorzaakt door commensale bacteriën uit het darmstelsel te
voorkomen in patiënten die worden behandeld voor hematologische maligniteiten,
tijdens ernstige en langdurige neutropenie, wordt ciprofloxacine als infectie
profylaxe geadviseerd.
De farmacokinetiek van antibiotica, waaronder ciprofloxacine, is waarschijnlijk
gewijzigd door veranderingen in absorptie door bijwerkingen van chemotherapie,
zoals mucositis, diarree en braken, maar ook door veranderingen in distributie,
metabolisme en excretie. Echter is het behalen van het farmacokinetiek
(PK)/farmacodynamiek (PD) target van ciprofloxacine in deze patiënten nooit
voldoende onderzocht.
Mogelijk krijgen deze patiënten nu een te lagere dosering ciprofloxacine, wat
leidt tot sub-optimale antibiotica profylaxe met negatieve gevolgen voor de
patiënt. Analyse van het PK/PD target is een geaccepteerde strategie om de
efficiëntie van het huidige doseerregime te onderzoeken.

Prospectief onderzoeken of ciprofloxacine, voorgeschreven als antibiotica
profylaxe voor patiënten die behandeld voor hematologische maligniteiten (met
en zonder gastro-intestinale mucositis), in het huidige doseerregime (500 mg
oraal of 400 mg intravenous 2dd of een andere dosering, welke is aangepast aan
de nierfunctie) leidt tot het behalen van het PK/PD target van AUC0-24/MIC *
125.

Prospectief, observationeel, single-center cohort onderzoek.

Het risico gepaard gaande met deelname is verwaarloosbaar: vier venapuncties,
waarbij maximaal 12 ml bloed zal worden afgenomen en een niet belastende
vragenlijst.
Door gebruik te maken van farmacokinetiek populatiemodellering, kunnen
individuele farmacokinetische parameters worden bepaald aan de hand van vier
bloedafnames per patiënt. Hierdoor wordt de belasting voor de individuele
patiënt tot het minimum beperkt. Deelname aan de studie heeft geen voordelen
voor de patiënt zelf, maar het groep-gerelateerde voordeel kan groot zijn,
gezien de substantiële morbiditeit en mortaliteit gepaard gaande met bacteriële
infecties, welke kunnen worden voorkomen door efficiënte infectie profylaxe.