In deze studie streven we ernaar het immunologische defect bij patiënten met CPA te karakteriseren in vergelijking met patiënten met chronic obstructive pulmonary disease (COPD) zonder CPA op functioneel, genetisch, transcriptioneel en metabolomics…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schimmelinfectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de verschillen tussen patiënten met CPA en
patiënten met COPD zonder CPA met betrekking tot:
1. Cytokineproductie door mononucleaire cellen geïsoleerd uit perifeer bloed
(PBMC's) in reactie op diverse stimuli
2. Capaciteit van polymorfonucleaire neutrofielen (PMN's) om Aspergillus
fumigatus conidia te doden
3. Single nucleotide polymorfismen (SNP's) in relevante genen betrokken bij
immuunherkenning en/of de immuunrespons
4. RNA expressie van relevante genen betrokken bij immuunherkenning en/of de
immuunrespons in PBMCs
5. Metaboloom pathways in macrofagen (gedifferentieerd uit CD14-positieve
monocyten uit perifeer bloed)
6. LC3-geassocieerde fagocytose (LAP) door CD14-positieve monocyten
Afhankelijk van de tussentijdse resultaten zouden de onderzoekers graag de
mogelijkheid willen behouden om de exacte stimuli en uitleesparameters
gedurende de loop van dit onderzoek te kunnen veranderen, die niet leiden tot
veranderingen in de hoeveelheid bloed die wordt gedoneerd door proefpersonen of
de belasting voor proefpersonen op enige andere manier.
Om de experimentele resultaten te kunnen correleren aan klinische
karakteristieken van patiënten, zullen enkele klinische gegevens verzameld
worden over de patiënten in gecodeerde vorm (gecodeerd naar het patiëntennummer
in het elektronisch patiëntdossier), waaronder:
- Leeftijd
- Geslacht
- CPA subgroep (aspergilloom, Aspergillus nodulus, CCPA, CFPA)
- Gebruik van medicatie
- HIV status, indien bekend
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Aspergillus species kunnen een spectrum aan ziekten veroorzaken in de mens,
variërend van invasieve infecties tot allergische aandoeningen (bijv.
allergische bronchopulmonale aspergillose ofwel ABPA). Welke ziekte de gastheer
ontwikkelt is grotendeels afhankelijk van de immuunrespons die wordt
geïnitieerd tegen deze alomtegenwoordige schimmel. Aan de ene kant kan zich
invasieve pulmonale aspergillose (IPA) ontwikkelen in (ernstig)
immuungecomprommitteerde patiënten, aan de andere kant kan zich ABPA
ontwikkelen bij patiënten met een onderliggende allergische constitutie.
Echter, chronische pulmonale aspergillose (CPA) ontwikkelt zich in
ogenschijnlijk immuuncompetente patiënten of zij met een onderliggende
anatomische/structurele longziekte. Hierdoor rijst de vraag waarom sommige van
deze patiënten wel CPA ontwikkelen en andere niet.
Doel van het onderzoek
In deze studie streven we ernaar het immunologische defect bij patiënten met
CPA te karakteriseren in vergelijking met patiënten met chronic obstructive
pulmonary disease (COPD) zonder CPA op functioneel, genetisch, transcriptioneel
en metabolomics niveau.
Onderzoeksopzet
Vergelijkende in vitro/ex vivo functioneel immunologische, genetische,
transcriptionele en metabolomics studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd eenmalig 60 ml perifeer veneus bloed te doneren. Het
risico en de belasting geassocieerd met deze interventie wordt als minimaal
ingeschat, potentieel bestaande uit pijn tijdens bloedafname, vasovagale
syncope tijdens bloedafname, mogelijke haematoomvorming na bloedafname en een
klein risico op lokale infectie van de punctieplaats.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënt is van volwassen leeftijd (> 18 jaar oud)
2. Patiënt is in staat schriftelijke informed consent te verstrekken
3. Diagnose CPA gesteld op basis van de diagnostische criteria volgens de
ESCMID/ERS richtlijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende actuele infectie met HIV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69716.091.19 |