Inzicht verkrijgen in kraakbeen- en gewrichtsbiologie direct en tot één jaar na kniedistractie door middel van geavanceerde imaging en synoviale vloeistofafname en daarnaast de verandering in natriumconcentratie in kraakbeen na kniedistractie te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De veranderingen in GAG content in het kraakbeen;
De veranderingen in gewrichtshomeostase die voor kraakbeenherstel na
kniedistractie zorgt, met een focus op groeifactoren, proteasen,
pro-inflammatoire cytokines en mesenchymale stamcellen;
De veranderingen natriumconcentratie in het kraakbeen.
Secundaire uitkomstmaten
De verhouding tussen imaging parameters en synoviale vloeistof veranderingen
Achtergrond van het onderzoek
Kniedistractie is een chirurgische behandeling van ernstige knieartrose,
bedoeld om een knieprothese uit te stellen, en heeft zowel significant klinisch
profijt als kraakbeengeneratie laten zien voor behandelde patiënten in meerdere
studies. Meerdere onderzoeken zijn uitgevoerd om de achterliggende mechanismen
beter te begrijpen, waaronder kwalitatieve MRI (dGEMRIC en T2-mapping) en
synoviale vloeistofafname. De relatief nieuwe 7T META-scanner heeft echter de
mogelijkheid om gagCEST en natrium imaging uit te voeren, wat technieken zijn
die geen contrast nodig hebben en te maken hebben met de GAGs in kraakbeen. Dit
laat ons toe meer informatie te verkrijgen over de structuur en
karakteristieken van het kraakbeen dat hersteld is na kniedistractie. Daarnaast
is de imaging tot dus ver alleen uitgevoerd voor en tenminste één jaar na
behandeling, waardoor er geen informatie beschikbaar is over de korte- tot
medium-termijn veranderingen, terwijl synoviale vloeistofafnamen nog niet zijn
gedaan in de maanden na behandeling met distractie, waardoor we ook hierin geen
informatie hebben over medium- tot lange-termijn veranderingen. In dit
onderzoek willen we deze missende informatie verkrijgen door meer tijdspunten
te includeren en door kwalitatieve MRI scans en synoviale vloeistofafnames op
dezelfde tijdspunten te doen, waardoor de gewrichtshomeostase resultaten
verkregen met synoviale vloeistofanalyses met kraakbeenveranderingen gezien op
MRI scans vergeleken kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in kraakbeen- en gewrichtsbiologie direct en tot één jaar na
kniedistractie door middel van geavanceerde imaging en synoviale
vloeistofafname en daarnaast de verandering in natriumconcentratie in kraakbeen
na kniedistractie te meten.
Onderzoeksopzet
Prospectieve exploratieve studie met synoviale vloeistofafname en MRI scans
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden behandeld met kniedistractie in de reguliere zorg en hebben
geen direct profijt van deelname aan deze studie. De resultaten helpen met het
identificeren van de achterliggende mechanismen waardoor kraakbeenherstel wordt
ingezet (zoals geobserveerd bij kniedistractie) en zou aanknopingspunten kunnen
opleveren voor de verbetering van (nieuwe) kraakbeen herstel strategieën. De
MRI scans leveren patiënten geen extra risico op. De synoviale vloeistofafnames
hebben een potentiele (maar klein ingeschatte) kans op verminderd klinisch
effect en gewrichtsinfectie, maar dit is beide niet voorgekomen tijdens de
vorige synoviale vloeistofstudie in distractiepatiënten (NL51539.041.15).
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met kniedegeneratie (artrose) geschikt voor knie distractie in
reguliere zorg.
om in aanmerking te komen voor deze studei, moet een patient aan onderstaande
criteria voldoen:
- goede kennis van de Nederlandse taal
- Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele kandidaat die aan één van onderstaande criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan deze studie:
- Niet geschikt voor MRI, volgens de MRI veiligheid checklist
- Metaal aanwezig in behandelde knie
- Knie breedte > 14 cm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69657.041.19 |