Hoofddoel van dit onderzoek is te beoordelen of de Cytocam een geschikt meetapparaat (diagnosticum) voor de management van vochtbalans rondom een open hart operatie. In de microcirculatie wordt gemeten of er optimale vochttoevoer naar het weefsel is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het in beeld brengen van de microcirculatie ter beoordeling of deze inderdaad
verminderd/afwezig is in een ernstig overvulde patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Open hart operatie leidt tot ernstige inflammatie reactie en veroorzaakt
daarmee verminderde weefsel oxygenatie. Verbetering van weefsel oxygenatie is
belangrijk ter bevordering van de post-operatieve uitkomsten. In het
post-operatieve beloop worden vasopressoren, inotropie en vocht toegediend met
als doel weefsel perfusie op peil te houden.
De eerste stap voor het behoud van een goede bloeddruk (en om daarmee voldoende
weefsel perfusie te waarborgen), is het toedienen van vocht. Onvoldoende
vochttoediening en daarmee een status van hypovolemie, kan leiden tot een
ongepast en ongewenst gebruik van vasopressoren.
Het gevolg van deze vochttoediening is dat patiënten post-operatief een fors
oplopende positieve vochtbalans krijgen. Een positieve vochtbalans kan ernstige
complicaties veroorzaken, welke leiden tot een verlengde opnameduur en
herstelperiode, toegenomen morbiditeit en verminderde kwaliteit van leven na de
operatie. Meerdere opties zijn mogelijk om het overtollig vocht uit te
scheiden; meest voorkomend is het toedienen van diuretica.
Helaas zijn de vitale parameters zoals bloeddruk en hartfrequentie, of urine
productie, geen goede parameters die een weergave kunnen geven van de
microcirculatie in een overvulde status. Microcirculatie kan verminderd zijn,
ondanks alle vitale parameters een goede waarde vertonen.
Direct visualiseren van de microcirculatie middels de Cytocam geeft een goed
beeld van de gevolgen van de overvullingsstatus en kan de behandelend arts
helpen de juiste keuzes te maken omtrent behandeling van een post-operatieve
hartchirurgie patiënt.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel van dit onderzoek is te beoordelen of de Cytocam een geschikt
meetapparaat (diagnosticum) voor de management van vochtbalans rondom een open
hart operatie.
In de microcirculatie wordt gemeten of er optimale vochttoevoer naar het
weefsel is in een overvulde patiënt. Met de microcirculatiemetingen onder de
tong kan ook onderzocht worden hoe het zuurstoftransport plaatsvindt in de
verschillende organen. Tegelijkertijd bepalen we op vast gestelde momenten de
vochtdichtheid (impedantiemeting in het bovenbeen) van het weefsel en de
effectiviteit van de circulatie (cardiac output middels nexfin op de vinger).
Het apparaat dat de microcirculatie meet is de Cytocam, dit is een
hadmicroscoop. Op deze manier worden er filmpjes gemaakt onder de tong. Er zijn
geen risico's verbonden aan het gebruik van de Cytocam.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort studie.
Op de eerste dag vóór de operatie, de eerste dag na terugkomst op de afdeling
en de derde dag na terugkomst op de afdeling worden 3 verschillende metingen
verricht. Eerste meting betreft het in beeld brengen van de microcirculatie
middels de Cytocam, de tweede meting betreft de bio-impedantie (het meten van
de vochtdichtheid in subcutaan weefsel) en de derde meting is het meten van
vitale parameters middels de Nexfin.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan de gebruikte meetapparatuur. De belasting
is minimaal, alle drie de metingen in één keer verricht worden, wat in totaal
een half uur in beslag neemt. Dit is een pijnloos onderzoek. Patiënten hoeven
hiervoor niet terug te komen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten die een electieve open hart operatie ondergaan in het AMC
- patiënten die géén voorgeschiedenis van mond(bodem)aandoeningen danwel
operaties hebben
- patiënten die akkoord geven voor deelname
- patiënten ouder dan 18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiëntenn met in de voorgeschiedenis mond(bodem) aandoeningen, met
maxillofaciale trauma of KNO-tumoren
- Patiënten die geen toestemming geven
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Stervende danwel zwangere patiënten
- Ontoerekeningsvatbare patiënten
- Morbide obesitas
- Chronisch nierfalen
- ICD implantaat
- Geanmputeerde ledematen
- Huidafwijking of andere ontsteking die het gebruik van bioimpedantie monitor
verhindert
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67880.018.18 |