Onderzoek naar verschillende soorten biomarkers in bloed van patiënten met een HPB-maligniteit, HPB-gerelateerde ziekte en gezonde vrijwilligers om biomarkers te identificeren die dienen als vroege voorspellers voor de ontwikkeling van HPB-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van specifieke biomarkers voor diagnose en risicovoorspelling van
HCC, GBC of CCA.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Hepatobiliaire (HPB) maligniteiten vormen wereldwijd een belangrijke
doodsoorzaak. De drie meest gediagnosticeerde HPB-maligniteiten zijn
hepatocellulair carcinoom (HCC), cholangiocarcinoom (CCA) en galblaaskanker
(GBC). HCC is de meest voorkomende lever maligniteit en het is, op zichzelf, de
tweede meest voorkomende oorzaak van kanker-gerelateerde sterfgevallen
wereldwijd. CCA en GBC zijn minder vaak voorkomende, maar zeer agressieve
maligniteiten. De sterfte aan deze tumoren komt voornamelijk door late
detectie, die mogelijk curatieve chirurgische interventie uitsluit. Er zijn
momenteel geen betrouwbare markers voor vroege herkenning en screening van
hepatobiliaire maligniteiten, waardoor deze tumoren in een laat stadium worden
gediagnosticeerd. Met andere woorden: deze kankers vertonen geen symptomen
totdat ze ver zijn gevorderd en in de meeste gevallen zijn ze ongeneeslijk. Op
dat moment is chirurgische genezing niet meer mogelijk en aangezien
hepatobiliaire tumoren niet goed reageren op conventionele chemotherapie,
hebben patiënten zeer beperkte behandelopties, wat resulteert in zeer hoge
sterftecijfers.
Om deze hoge sterftecijfers van HCC, CCA en GBC aan te pakken, is er behoefte
aan methoden om hoog risico populaties en biomarkers te identificeren die als
betrouwbare en toegankelijke diagnostische hulpmiddelen kunnen dienen voor deze
ziekten.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar verschillende soorten biomarkers in bloed van patiënten met een
HPB-maligniteit, HPB-gerelateerde ziekte en gezonde vrijwilligers om biomarkers
te identificeren die dienen als vroege voorspellers voor de ontwikkeling van
HPB-maligniteiten of om HPB-tumoren vroeger/beter te diagnosticeren en
risicogroepen te identificeren .
Onderzoeksopzet
Investigator-initiated prospectieve exploratieve single center studie.
Inschatting van belasting en risico
Het huidige onderzoek vormt geen significant risico voor de patiënten en de
enige last is het verzamelen van bloed. Het onderzoek heeft geen direct
voordeel voor de deelnemende proefpersonen. De resultaten van deze studie
zullen naar verwachting leiden tot de ontdekking van nieuwe biomarkers voor de
diagnose en risicostratificatie van HPB-maligniteiten.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HPB-gerelateerde maligniteiten, • Leeftijd >= 18 jaar
• Gediagnosticeerd met HCC, CCA of GBC
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming, HPB-gerelateerde ziekten, • Leeftijd
>= 18 jaar
• Gediagnosticeerd met virale hepatitis, cirrose, PSC, NAFLD of galstenen
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming, Gezonde controles, • Leeftijd >= 18
jaar
• Geen tekenen van relevante ziekte
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle groepen, • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Bekende ziektegeschiedenis of ander bewijs van ernstige ziekte, andere
maligniteit of enige andere aandoening waardoor de patiënt, naar de mening van
de onderzoekers, ongeschikt zou zijn voor het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69194.078.19 |