Deze studie heeft als doel om bij gezonde mannen een plasmakinetisch profiel van GABA uit tomaten vast te stellen en te vergelijken met het kinetische profiel van een GABA-supplement. Daarnaast zullen de effecten van glutamaat op de plasma-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Voedingsonderzoek
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste onderzoekresultaat is de plasma-tijdcurve van GABA. Dit wordt
bekeken met behulp van beschrijvende kinetiek: maximale piekhoogte (Cmax),
tijd-tot-piek (Tmax) en oppervlakte-onder-de-curve (AUC).
Secundaire uitkomstmaten
- Het bepalen van de effecten van een orale GABA-dosis en tomaten op de
plasmaconcentraties van glutamaat in gezonde mannen.
- het bepalen van een glutamaat dosis op de plasma concentratie van GABA en dit
te vergelijken met de GABA plasmaconcentratie na inname van tomaten.
Achtergrond van het onderzoek
Naast zijn rol als neurotransmitter, is GABA geïdentificeerd als voedingsstof
met potentiële gezondheidseffecten. Het is in relatief grote hoeveelheid
aanwezig in bijvoorbeeld bepaalde variëteiten van aardappel en tomaat.
Dierstudies tonen gunstige effecten aan van oraal toegediend GABA met
betrekking tot diabetesontwikkeling en hypertensie. Aangezien tomaten en
aardappelen vaak worden geconsumeerd door de Nederlandse bevolking (en ook
andere nationaliteiten), kunnen deze producten mogelijk worden gebruikt om de
inname van GABA aanzienlijk te verhogen. Dit hangt echter af van de aanname dat
GABA effectief wordt opgenomen uit de voedingsmatrix. We verwachten dat de
voedingsmatrix de biobeschikbaarheid van GABA kan veranderen; een
voedingsmatrix kan voedingsstoffen vasthouden of bijvoorbeeld beschermen tegen
afbraak. Uit de literatuur is bekend dat GABA snel wordt opgenomen vanuit een
supplement, maar de biologische beschikbaarheid van GABA uit een voedingsmatrix
is **niet eerder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel om bij gezonde mannen een plasmakinetisch profiel
van GABA uit tomaten vast te stellen en te vergelijken met het kinetische
profiel van een GABA-supplement. Daarnaast zullen de effecten van glutamaat op
de plasma-tijdcurves van GABA bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een placebo gecontroleerde gerandomiseerde cross-over studie,
met vier testdagen met minimaal een week rust tussendoor.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op elke testdag zullen de proefpersonen een enkele dosis van maximaal 1 kilo gepureerde tomaat met 1 gram GABA of 1 gram GABA opgelost in hetzelfde volume water als de tomaten puree of een maximale dosis van 8 gram glutamaat, aangepast aan de hoeveelheid glutamaat in de tomaten puree. Ook de glutamaat wordt opgelost in hetzelfde volume water als de tomaten puree. De placebo is hetzelfde volume aan water zonder toevoegingen. De maximale hoeveelheid water die gedronken moet worden is 1 liter.
Inschatting van belasting en risico
GABA en glutamaat zijn van nature aanwezig in onze voeding en wordt door de FDA
als veilig beschouwd voor gebruik als een voedingsingrediënt. In humane
interventiestudies leidde orale inname van GABA en glutamaat niet tot ernstige
bijwerkingen. Sommige tijdelijke minder ernstige bijwerkingen zijn wel
voorgekomen, kortstondige misselijkheid bijvoorbeeld. Daarom kunnen de
proefpersonen in deze studie deze tijdelijke effecten ook ervaren. Daarnaast
worden de proefpersonen geacht om de universiteit in totaal 14 keer te bezoeken
en tijdens de bloedafnames moeten ze op de onderzoekslocatie verblijven. Op de
testdag komen de proefpersonen nuchter naar de universiteit. Ook de eerste 4
uur na inname van het testproduct blijven de proefpersonen nuchter. De
plaatsing van het veneuze infuus en de bloedafnames zullen ook leiden tot een
licht ongemak. Proefpersonen profiteren niet rechtstreeks van de interventie,
maar dragen bij aan wetenschappelijk onderzoek en ontvangen een financiële
compensatie van ¤ 470, - bij het voltooien van de hele studie.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708PB
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708PB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- BMI tussen de 18.5 en 25 kg/m2
- Leeftijd tussen de 18 en 28 jaar oud
- Goede algemene gezondheid
- Man
- Geschikte vaten voor bloed afname
- Nederlands sprekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Heeft op dit moment een ziekte, inclusief mentale klachten
- Heeft in de 3 maanden voorafgaand aan de studie een aandoening van de maag of
darmen gehad
- Hemoglobine (Hb) niveau < 8.5 mmol/L
- Heeft in de 2 maanden voorafgaand aan de studie medicatie gebruikt, met
uitzondering van NSAIDs of paracetamol (minder dan 1x per week).
- Is gewicht aangekomen of heeft het verloren (meer dan 2 kg) in de maand
voorafgaand aan de studie.
- Gebruikt voedingssupplementen, 3 weken voorafgaand of tijdens de studie.
- Volgt een specifiek dieet (bijv. vegetarisch, gluten vrij)
- Allergisch voor een van de producten die deel zijn van de verstrekte
maaltijden
- Allergisch voor tomaten
- (Geschiedenis van) drugs misbruik, meer dan 1x per maand recreatief dugs
gebruik
- Rookt
- Drinkt meer dan 10 glazen alcohol per week.
- Recente of geplande bloed donatie (minder dan 3 maanden voorafgaand aan de
eerste studie dag)
- Personeel aan de Wageningen Universiteit, afdeling humane voeding, of is daar
de partner of famillielid van.
- Doet op dit moment mee aan ander wetenschappelijk onderzoek of heeft dat
gedaan in de maand voorafgaand aan de studie of heeft meegedaan aan een
invasieve studie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67923.081.19 |
Ander register | NL7808 |