Burst ruggenmergstimulatie voor pijn op de borst klachten

Stimulatie van het ruggenmerg op hoog thoracaal niveau wordt sinds enkele
decennia toegepast bij de behandeling van refractaire angina pectoris. Hier is
sprake van als ischemische hartklachten niet verder behandeld kunnen worden met
medicatie, doctorbehandelingen of operatie. Bij traditionele
ruggenmergstimulatie is er sprake van tintelingen in het gebied waarin de
pijnklachten optreden.
Recent zijn er vormen van ruggenmergstimulatie beschikbaar gekomen waarbij deze
tintelingen niet gevoeld worden. Bij de behandeling van zenuwpijn is bewezen
dat deze nieuwe vormen gelijkwaardig zijn en zelfs mogelijk effectiever als de
traditionele vorm. Tot op heden is niet onderzocht of deze nieuwe vormen van
stimulatie ook effectief zijn bij de behandeling van ischemische pijn, zoals
refractaire angina pectoris.
Het is mogelijk dat de nieuwe vormen van de neurostimulatie ook gelijkwaardig
effectief zijn bij de behandeling van refractaire angina pectoris en dat
patiënten een beter comfort ervaren. Mocht de behandeling met de moderne vormen
van neurostimulatie gelijkwaardig effectief blijken te zijn dan ontstaat ook de
mogelijkheid om een dubbelblinde gerandomiseerde studie naar de effectiviteit
van ruggenmergstimulatie bij refractaire angina pectoris te doen. Tot op heden
was dit niet mogelijk in verband met de opgewekte tintelingen bij traditionele
ruggenmergstimulatie.

Doel van het onderzoek is om aan te tonen dat één vorm van de nieuwe stimulatie
mogelijkheden, burst stimulatie, gelijkwaardig effectief is aan de traditionele
vorm van ruggenmergstimulatie bij refractaire angina pectoris.
Secundair zal kwaliteit van leven en tevredenheid van de patiënt in beeld
gebracht worden.

De onderzoeksopzet betreft een observationele pilot cohort studie

Na inclusie in het onderzoek zullen uitgangswaarden met betrekking tot klinische effectiviteit, kwaliteit van leven en tevredenheid worden gemeten. Daarna zal er een extra programma worden geactiveerd op het ruggenmergstimulatie systeem waardoor er behandeling met burst stimulatie gedurende een maand kan worden gegeven. Het oorspronkelijke traditionele behandelprogramma blijft beschikbaar voor de patiënt. Na een maand zullen klinische effectiviteit, kwaliteit van leven en tevredenheid weer worden gemeten. Daarna krijgt de patiënt de mogelijkheid te kiezen welke vorm van neurostimulatie ingezet zal worden.

Belasting voor de proefpersonen is minimaal. Het invullen van de betreffende
vragenlijsten gebeurt ook binnen de standaard behandeling en nazorg voor
patiënten die behandeld worden met ruggenmergstimulatie bij refractaire angina
pectoris. Dit laatste volgens de aanbevelingen van de vereniging voor
neuromodulatie Nederland en de werkgroep SCS bij hart en vaatziekten.
Het ruggenmerg stimulatiesysteem van de proefpersonen heeft de mogelijkheid om
zowel burst stimulatie als traditionele ruggenmergstimulatie te geven. De
proefpersonen zullen twee programma's tot hun beschikking hebben, het nieuwe
programma en hun effectieve traditionele programma, waardoor er geen extra
risico voor hen is.