Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of niet-osmotische zoutopslag in placentaweefsel schadelijk is (analoog aan de huid) en geassocieerd is met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Placenta-, amnion- en holteafwijkingen (excl. bloedingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is het verschil in non-osmotische
zoutopslag in placentaweefsel (gedefinieerd als natrium/droog gewicht) tussen
placenta's van vrouwen met een hypertensieve zwangerschap aandoening en vrouwen
met een normotensieve zwangerschap.
Secundaire uitkomstmaten
- De verdeling van niet-osmotische zoutopslag in een placenta (maternaal vs
foetale zijde ; dichtbij vaatsteel en in perifeer gebied)
- Verschil in GAG expressie tussen placenta's en binnen een placenta.
Achtergrond van het onderzoek
Niet-osmotische zoutopslag door glycosaminoglycanen (GAGs) in het interstitium
van de huid en de endothelial surface layer (ESL) is een nieuw concept. Het
blijkt dat de bestaande gedachte over de zouthuishouding in het lichaam
moeilijker is dan dat we jaren gedacht hebben. Negatief geladen, sterk
gesulfateerde glycosaminoglycanen zijn in staat om natrium te binden op een
niet-osmotische manier (geen toename van het extracellulaire volume). Deze GAGs
komen veelvoudig tot expressie in het insterstitium van de huid en in de ESL.
Onderzoek heeft aangetoond dat een hoog zoutdieet zorgt voor toename van
niet-osmotische zoutopslag in deze twee compartimenten. Daarnaast is hoog zout
in de huid in mensen ook geassocieerd met een aantal pathologische condities
zoals hypertensie en nierziekten. GAGs zijn ook veelvuldig aanwezig in de
extracellulaire matrix van placenta weefsel, hier hebben ze een bekende
anticoagulerende, inflammatoire en pro-antigene eigenschappen. Ondanks een
toenemend begrip van de rol van placentale GAGs in de extracellulaire matrix is
het onbekend of zij ook bijdragen aan niet-osmotische zoutopslag en of
niet-osmotische zoutopslag verschillend is tussen placenta's van gezonde
normotensieve zwangerschappen en zwangerschappen waarin sprake is van een
hypertensieve zwangerschapsaandoening.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of niet-osmotische
zoutopslag in placentaweefsel schadelijk is (analoog aan de huid) en
geassocieerd is met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is opgezet als een multi-center (OLVG + AMC) case-control study.
Indien patiënten geschikt zijn voor de studie worden ze geïnformeerd en wordt
informed consent gevraagd. Indien patiënten toestemming geven wordt aan hen
gevraagd om een korte vragenlijst in te vullen om informatie te verzamelen over
demografische kenmerken, medische voorgeschiedenis, comorbiditeit,
medicatiegebruik en verloskundige voorgeschiedenis. Medische informatie over de
huidige zwangerschap, de geboorte en de pasgeborene zullen uit het elektronisch
patiëntendossier worden gehaald.Er wordt eenmalig twee buisjes bloed afgenomen
voor bepaling van plasma electrolyten, plasma osmolaliteit en GAGs analyse. De
placenta wordt na de geboorte naar de pathologie afdeling gestuurd. Hier worden
biopten genomen van specifieke regio's van de placenta. In deze biopten zal het
watergehalte, de elektrolyten concentraties en GAGs expressie worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De last en risico's van deelname aan deze studie zijn te verwaarlozen. Vrouwen
wordt alleen gevraagd om een korte vragenlijst in te vullen voordat de
bevalling is begonnen. De placenta wordt beschouwd als restproduct van de
bevalling. Er is geen individueel voordeel te behalen middels deelname
aan deze studie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar met een hypertensieve zwangerschaps aandoening (pre-eclampsia, HELLP syndroom, zwangerschaps geïnduceerde hypertensie, chronische hypertensie in de zwangerschap)
- Zwangerschapsduur tussen de 28 weken en de 40 0/7 weken
- Gezonde controles moeten ouder zijn dan 18 jaar, normotensief zijn in de gehele zwangerschap en worden gematched op basis van zwangerschapsduur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangere vrouw jonger dan 18 jaar
- Meerling zwangerschap
- Eind stadium nierziekten
- Diabetes
- Aanwezigheid van aangeboren afwijking
- Aanwezigheid van congenitale infectie
- Niet bereid om mee te doen of om placenta af te staan na de geboorte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68080.018.18 |
OMON | NL-OMON27314 |