Ons hoofddoel is het ontwikkelen en valideren van lichaamsvloeistof biomarkers die CAA detecteren bij patiënten met de ziekte van Alzheimer tijdens het leven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
ziekte van Alzheimer
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Biomarkers zullen eerst worden geëvalueerd op hun geschiktheid om als
biomarkers te dienen door univariate testen (t-test in het geval van een
vergelijking van twee groepen) of ANOVA (vergelijking van meer dan twee
groepen). De belangrijkste vergelijkingen zijn tussen AD-patiënten met
radiologisch bewijs van CAA en controles (gerekruteerd via het CAFÉ-project,
dossiernummer 2017-3605) en tussen AD-patiënten met radiologisch bewijs van CAA
versus AD-patiënten zonder radiologisch bewijs van CAA.
Secundaire uitkomstmaten
Het vaststellen van correlaties tussen de nieuwe neurochemische biomarkers
enerzijds en neuroimaging en neuropsychologische
biomarkers anderzijds.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale amyloid angiopathie (CAA), ofwel de opstapeling van amyloid beta
eiwit (AbP) in the vasculatuur van de hersenen, wordt in
toenemende mate herkend als een factor die in belangrijke mate bijdraagt aan
cognitieve achteruitgang en dementie op hogere
leeftijd. Biomarkers die CAA tijdens het leven kunnen aantonen zijn onvoldoende
beschikbaar (alleen microbloedingen als zeer late
manifestatie van CAA kunnen worden gezien op MRI), en deze bijdrage van CAA aan
cognitieve achteruitgang en dementie kunnen
aantonen, zijn tot dusver niet beschikbaar.
Doel van het onderzoek
Ons hoofddoel is het ontwikkelen en valideren van lichaamsvloeistof biomarkers
die CAA detecteren bij patiënten met de ziekte van Alzheimer tijdens het leven.
Onderzoeksopzet
Cohort studie: identificatie en volledige validatie van nieuwe neurochemische
biomarkers in hersenvocht (en bloed)
Inschatting van belasting en risico
Patiënten gevraagd worden.een ruggenprik, MRI en neuropsychologisch onderzoek
te ondergaan. Voor de ruggenprik wordt men gevraagd op de zij te gaan liggen
met de benen opgetrokken. Vervolgens zal de arts met een-dunne naald in de
onderrug, in het zakje prikken waar het hersenvocht zit. Aan de onderzijde van
de rug-zit geen ruggenmerg meer, zodat er geen kans is dat dit beschadigd
raakt. Een ruggenprik kan bij sommige mensen hoofdpijnklachten veroorzaken.
Deze klachten verdwijnen meestal als men gaat liggen. Een klein percentage
mensen kan echter enige dagen last houden. Bij jongere mensen kan dit in 15-2%
van de gevallen optreden; bij ouderen wordt het veel minder gezien (< 2%). Het
optreden van ernstige gevolgen zoals een infectíe of een bloeding na een
ruggenprik komt slechts uiterst zelden voor (<0.1%).
MRI is een techniek om afbeeldingen van het lichaam.te maken met behulp van een
zeer sterke magneet en radiogolven.
De MRI bestaat uit een buis van 1.5 m lang met een doorsnede van 70 cm. Deze
buis is aan beide kanten open en van binnen verlicht. Bij onderzoek van het
hoofd ligt de patiënt maar voor een gedeelte in de MRl. De patiënt kan met de
laborant praten en deze kan de patient ook zien via een videoscherm. De
belasting bij een MRI scan bedraagt ongeveer 45 minuten; in principe merkt men
niets van de magneetgolven. Eén scan bestaat uit meerdere opnames..Hierbij
hoort men veel geluid, waarvoor, men oordopjes of een koptelefoon krijgt, maar
het geluid van de MRI zal boven de muziek uit te horen zijn. Mensen met
ernstige claustrofobie durven soms niet in de MRl.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose van de ziekte van Alzheimer gemaakt volgens recente klinische criteria
- Patiënten zijn mentaal competent om een beslissing over deelname te nemen.
- schriftelijke informed consent
- Leeftijd> 55 jaar
- CDR 0,5 of 1,0
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bewijs van recente (<3 maanden voorafgaand aan geplande lumbale punctie) andere
neurologische aandoeningen dan de ziekte van Alzheimer (bijvoorbeeld
hersentumoren, andere vasculaire aandoeningen (bijvoorbeeld misvormingen),
ontstekings- of infectieziekten)
- Bewijs van recente (<3 maanden voorafgaand aan geplande lumbale punctie)
ischemische of hemorragische beroerte
- Aanwezigheid van bloedcoagulopathie, vastgesteld door medische geschiedenis
- Allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen
- Contra-indicatie voor lumbale punctie: medische geschiedenis van compressie
van het ruggenmerg, wervelkolomchirurgie, huidinfectie,
ontwikkelingsafwijkingen in de onderste wervelkolom
- Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek of de afgelopen
30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische studie, op basis van hun eigen
rapport
- Proefpersonen met een recente geschiedenis van drugsmisbruik
- Proefpersonen die deel uitmaken van het personeel van de studie of
familieleden van het personeel van de studie
- Contra-indicaties voor MR Imaging:
0 Intracraniële clips
o Claustrofobie
o Pacemakers en defibrillatoren
o Zenuwstimulatoren
o Intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
o Cochleaire implantaten
o Ferromagnetische implantaten
o Hydrocephalus-pomp
o Sommige intra-uteriene apparaat
o Een ijzerdraad achter de tanden geplaatst vóór 1995
o Permanente make-up
o Tatoeages boven de schouders
o Ernstige fysieke beperking / onvermogen om te worden gescand, zoals een
gewicht van meer dan 120 kg
o Problemen met liggen gedurende 45 minuten
o Lichtgevoelige epilepsie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71302.091.19 |