Een multicentrisch onderzoek naar het gebruik van non invasieve methodes met oa. hyperspectraal imaging, thermal imaging en tcPO2, voor het bepalen van weefselperfusie bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden in het ziekenhuis en thuis.

Perifeer arterieel vaatlijden is een veel voorkomende en invaliderende
aandoening. Symptomen en complicaties zoals niet genezende wonden zijn het
resultaat van een verminderde bloedstroming in perifere weefsels. Om perifeer
vaatlijden en de ernst aan te kunnen tonen zijn goede diagnostische testen
nodig. Veel gebruikte diagnostische methodes bepalen de toevoer van arterieel
bloed in de grote slagaderen maar meten geen arteriële perfusie van weefsels.
Een manier om weefselperfusie te meten is transcutane meting van partiële
zuurstofspanning (tcPO2). De wetenschappelijke onderbouwing voor deze meting is
niet heel hoog. Daarnaast is deze meting erg kostbaar, tijdrovend en niet
toepasbaar in de kliniek. Hyperspectraal imaging is een nieuwe methode om op
een non invasieve manier weefselperfusie transcutaan te bepalen aan de hand van
oxyhemoglobuline, deoxyhemoglobuline en zuurstof saturatie. Daarnaast is
infrarood thermografie een non-invasieve methode om lokale veranderingen in
temperatuur van de huid te meten, wat correleert met perifeer vaatlijden en het
ontwikkelen van ulcera. Deze non invasieve methodes zijn makkelijk hanteerbaar
en kunnen door alle zorg professionals uitgevoerd worden in de kliniek of thuis
bij de patiënt. Welke van deze methodes het beste weefsel perfusie kan
beoordelen is nog onduidelijk. Een voordeel is dat deze methodes het mogelijk
om weefselperfusie te kunnen bepalen bij het begin van een behandeling,
gedurende de behandeling en tijdens de gehele follow-up na een behandeling. Wij
veronderstellen dat hyperspectraal imaging, infrarood thermografie en tcPO2
gebruikt kunnen worden om weefsel perfusie te beoordelen gedurende het gehele
behandeltraject van patiënten met perifeer arterieel vaatlijden.

Ons voornaamste doel in dit onderzoek is om het normale bereik te bepalen van
oxyhemoglobuline, deoxuhemoglobuline en zuurstof saturatie van weefsel en
lokale temperatuur van de huid gedurende alle fases van de behandeling van vaat
patiënten (pre-per- en post-interventie).
Onze secundaire vraagstellingen luiden of er een correlatie is tussen
hyperspectraal imaging, infrarood thermografie, tcPO2 metingen en enkel/arm
index, systolische teendrukken, loopband test en mate van stenose op CTA.
Daarnaast willen we bepalen of er een correlatie is tussen hyperspectraal
imaging, infrarood thermografie, tcPO2 en wond genezing, klinische verbetering
en oorzaak van ulcera. Data over demografische kenmerken, leefstijl en
kwaliteit van leven zullen hier in ook mee genomen worden.

Het is een multicentrische prospectieve longitudinale cohort studie. Patiënten
met een verdenking en/of met diagnose op perifeer arterieel vaatlijden zullen
worden geïncludeerd. Alle patiënten zullen standaardiseerde diagnostiek en
behandeling krijgen voor hun aandoening.
In aanvulling daarop, bij patiënten die wel perifeer arterieel vaatlijden
hebben, zullen extra metingen uitgevoerd worden met hyperspectraal imaging,
tcPO2 en infrarood thermografie gedurende de behandeling en de follow-up.
Wanneer het blijkt dat patiënten geen perifeer arterieel vaatlijden hebben,
worden zij niet verder gevolgd en zullen er geen aanvullende metingen gedaan
worden.

De risico's die met deze studie geassocieerd worden zijn erg laag. De
HyperView, het hyperspectraal imaging apparaat is CE gecertificeerd, non
invasief en makkelijk te hanteerbaar. Het zal gebruikt worden volgens
voorgeschreven protocol en voor het beoogde gebruik. De aanvullende meting
zullen worden uitgevoerd tijdens standaard geplande afspraken of tijdens
huisbezoeken. Daarnaast worden patiënten drie maal gevraagd om een vragenlijst
in te vullen. Derhalve kunnen we stellen dat de belasting erg laag is voor het
participeren in deze studie.