Het doel van deze exploratieve studie is om de correlatie te onderzoeken tussen de diameter van de abdominale aorta en halsslagader en bloedstroom tijdens de sympathische stimulatie (met behulp van de CPT) tussen gezonde jonge personen, gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het resultaat van de CPT van de abdominale
aorta en de halsslagader voor elke proefpersoon. Dit wordt weergegeven als de
maximale vasodilatatie of vasoconstrictie (relatief tot de baseline meting) als
reactie op de sympatische prikkel.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn de andere resultaten van de CPT; omvang en
timing van de bloedstroom en perfusie reactie, bloeddruk en hartslag reacties,
en leeftijd
Achtergrond van het onderzoek
Een aneurysma van de abdominale aorta (AAA) is een veelvoorkomende
vaataandoening en is gerelateerd aan het risico op scheuren, maar ook een hoog
risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Een moeilijkheid bij AAA is
het voorspellen van deze levensbedreigende complicaties. Recente studies
impliceren dat endotheelfunctie van de abdominale aorta een correlatie heeft
met het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Een nieuwe, makkelijk
uitvoerbare, niet-invasieve test kan de centrale arteriële endotheelfunctie
bepalen (de *carotid artery reactivity* (CAR)). De CAR-test is gebaseerd op de
cold pressor test (CPT), welke een sympathische prikkel opwekt door een hand in
een bak met ijswater te plaatsen. Met behulp van duplex ultrasound wordt de
flow van het bloed in de centrale slagader en diameter verandering gemeten.
Voorgaand onderzoek heeft aangetoond dat de CPT gerelateerd is aan een toename
in diameter van de abdominale aorta, en anderen hebben aangetoond dat de
diameter van de carotis en coronaire vaten ook een verwijding laten zien.
Interessant genoeg heeft een ander onderzoek een sterke correlatie tussen de
diameter verandering door de CPT van de carotis en coronaire vaten aangetoond.
Deze vaten hebben onafhankelijk een voorspellende waarde voor het ontwikkelen
van hart- en vaatziekten in patiënten met perifeer arterieel vaatlijden. De
verwachting is dat de reactiviteit van de centrale slagader op de CPT
vergelijkbaar is. Er is tot op heden nog geen onderzoek geweest die de respons
op de CPT van de carotis en de abdominale aorta heeft vergeleken. Gezien het
potentiële belang van centrale vasoreactiviteit van de vaten voor AAA kan de
CPT een bijdrage leveren in deze groep, vooral met het oog op de relatieve
eenvoud van het meten van de halsslagader.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze exploratieve studie is om de correlatie te onderzoeken tussen
de diameter van de abdominale aorta en halsslagader en bloedstroom tijdens de
sympathische stimulatie (met behulp van de CPT) tussen gezonde jonge personen,
gezonde ouderen en personen met AAA.
Onderzoeksopzet
Exploratief, observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal ongeveer 20 minuten in beslag nemen, is niet-invasief en zal
zorgen voor meer kennis over de correlatie tussen reactiviteit van de
halsslagader en de abdominale aorta. Nadat de correlatie bevestigd is kan de
CAR-test verder worden onderzocht als een nieuwe, niet-invasieve, eenvoudige
technologie om AAA progressie te voorspellen en/of de besluitvorming te
verbeteren met betrekking tot de keuze of en wanneer het aneurysma bij
AAA-patiënten moet worden behandeld. De gebruikte techniek heeft geen risico
voor de deelnemers. Hoewel de CAR-test als ongemakkelijk kan worden ervaren,
zal dat na de meting snel verdwijnen.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Jonge gezonde groep: man of vrouw, tussen 18-40 jaar oud;
- Oudere gezonde groep: man of vrouw, gematcht met de AAA patiënten groep;
- AAA patiëntengroep: man of vrouw met een aneurysma van de abdominale aorta
die nog onder controle staan, met een diameter van 3-5 cm en minstens 18 jaar
oud. Deze patiënten mogen deelnemen aan de 1-2-3 trial, een vergelijkbare
goedgekeurde studie door CMO regio Arnhem-Nijmegen met registratienummer
2019-5216;
- Informed consent begrepen en getekend;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Psychiatrische of andere aandoeningen die de studie kunnen verstoren;
- Deelname aan een andere klinische studie, die de uitkomst kunnen verstoren;
- Met het oog op de benodigde kwaliteit van de ultrasound afbeeldingen, BMI *
30 kg/m2;
- Verhoogd risico op coronair vaatspasme (score Rose-questionnaire * 2);
- Aanwezigheid van het fenomeen van Raynaud, syndroom van Marfan, chronisch
pijn syndroom van de bovenste extremiteit(en), aanwezigheid van een
arterioveneuze fistel of shunt, open wonden aan de bovenste extremiteit(en),
en/of sclerodermie geassocieerd met het plaatsen van de hand in het ijswater;
- Recente (< 3 maanden) aanwezigheid van angina pectoris, myocard infarct,
herseninfarct, en/of hartfalen, of behandeling voor perifeer arterieel
vaatlijden.
Gezonde groepen:
- Systolische bloeddruk >140 mmHg en/of diastolische bloeddruk >90 mmHg
- Cardiovasculaire geschiedenis
- Bloeddrukverlagende medicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70352.091.19 |