Hoofddoel: Bestuderen van de prevalentie en aard van smaak- en geurstoornissen bij GvHD-patienten. Secundair doel: Bestuderen of de prevalentie en aard van smaak- en geurstoornissen gerelateerd zijn aan - orale GvHD - speekselvloed - mondgezondheid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
smaak-en reukstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Kwalitatieve en kwantitatieve metingen van smaak stoornissen - Kwantitatieve
metingen van reuk stoornissen
Secundaire uitkomstmaten
- Hoeveelheid (on) gestimuleerd speeksel - (Aan mondgezondheid gerelateerde)
kwaliteit van leven - Score totale GvHD - Orale GvHD (subjectief / objectief) -
Perceptie van smaak- en geurveranderingen
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen 50 jaar zijn meer dan een miljoen hematopoetische
stamceltransplantaties (HSCT) uitgevoerd. Het succes van allogene HSCT wordt
getemperd door een van de meest voorkomende en mogelijk levensbedreigende
complicaties, graft-versus-host-ziekte (GvHD), een allo-immuun respons van
immuuncellen van de donor tegen gezonde weefsels van de ontvanger, waaronder
huid, lever, longen, darm, oropharynx en mondholte. Ondanks verbeteringen in
donorselectie, op maat gemaakte conditioneringsregimes en betere ondersteunende
zorg zal de incidentie van GVHD toenemen door het frequenter gebruik van
niet-verwante donoren en door ouder wordende donoren en de ontvangers. Klinisch
manifesteren orale complicaties van GvHD zich als relatief onschuldige oraal
lichen planusachtige erytheem / ulcera tot ernstige orale laesies,
speekselstoornissen, verminderde mondopening en smaakstoornissen. Een beperkt
aantal studies richtte zich op smaakveranderingen bij HSCT-patienten.
Veranderingen in smaakperceptie worden vaak veroorzaakt door infecties van de
bovenste luchtwegen en infecties in de mondholte. Bovendien kan activatie van
ontstekingsroutes door immuun ontregeling de homeostase van de smaakpapillen
veranderen en bijdragen aan de ontwikkeling van smaakstoornissen. Ten slotte
kunnen behandelingsmodaliteiten zoals radiotherapie en chemotherapie de smaak
tijdelijk of permanent verstoren door directe schade aan de smaakcellen. Hoewel
er enig bewijs is voor smaakveranderingen bij allogene HSCT-ontvangers, is het
niet duidelijk wat de prevalentie van smaak- en reukveranderingen is en of deze
veranderingen gerelateerd zijn aan orale GvHD. Daarom is het doel van dit
project om de prevalentie van smaak- en geurstoornissen bij GvHD-patienten te
bestuderen en om te onderzoeken of er een relatie is tussen post-allogene
HSCT-smaak- en geurstoornissen en orale GvHD. \240
Doel van het onderzoek
Hoofddoel: Bestuderen van de prevalentie en aard van smaak- en geurstoornissen
bij GvHD-patienten. Secundair doel: Bestuderen of de prevalentie en aard van
smaak- en geurstoornissen gerelateerd zijn aan - orale GvHD - speekselvloed -
mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven - subjectieve klachten van
smaak- en reukverstoringen
Onderzoeksopzet
Single center, cross-sectioneel onderzoek dat plaatsvindt op de afdelingen
hematologie en mond-, kaak- en aangezichtschirurgie in het AMC. Alle patiënten
zijn gediagnosticeerd met GvHD, we zullen twee subgroepen vergelijken: met en
zonder orale GvHD. De duur van het onderzoek zal ongeveer 1 jaar zijn.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico voor proefpersonen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1191GM
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1191GM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassenen graft versus host disease patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
allogene HSCT ontvangers zonder GVHD, patienten met neurodegeneratieve ziekte en rokers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69437.018.19 |