Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van een mobiele applicatie die IBD-patiënten begeleidt tijdens behandeling met biologische geneesmiddelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair evalueren wij de tevredenheid van patiënten met de mobiele applicatie,
het daadwerkelijke gebruik en de naleving.
Secundaire uitkomstmaten
De tevredenheid van zorgverleners en de verandering van het aantal
poliklinische bezoeken en telefonische contacten zullen ook worden geëvalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Biologische geneesmiddelen zijn een effectieve behandeling voor inflammatoire
darmaandoeningen (IBD) gebleken. Deze behandeling gaat echter gepaard met een
verhoogd risico op infecties. Daarom is het belangrijk om patiënten tijdens de
therapie regelmatig te monitoren op het optreden van infecties. Dit proces kost
momenteel onnodig veel tijd voor zowel patiënten als clinici. Mobiele
applicaties hebben de potentie om deze monitoring te vergemakkelijken en
patiënten te begeleiden tijdens de voorbereiding op behandeling met biologische
geneesmiddelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van een mobiele
applicatie die IBD-patiënten begeleidt tijdens behandeling met biologische
geneesmiddelen.
Onderzoeksopzet
Dit is een haalbaarheidsonderzoek met beoordelingen bij aanvang en na
implementatie van de mobiele applicatie. De studieperiode zal 6-12 maanden
beslaan.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen een mobiele applicatie gebruiken die hen begeleidt tijdens biologische behandeling. De mobiele applicatie bestaat uit de volgende functionaliteiten: > Een persoonlijke tijdlijn bestaande uit informatie, herinneringen en een vragenlijst met feedback van de verpleegkundige ter voorbereiding op de volgende biologische behandeling. > Informatie over de ziekte en behandeling van de patiënt. > Algemene informatiemodules, bijvoorbeeld over vaccinaties en medische termen. > Informatie over wanneer patiënt contact op moet nemen bij klachten.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten dat patiënten baat zullen hebben bij het gebruik van de mobiele
applicatie. Het heeft het potentieel om tijd te besparen voor zowel patiënten
als clinici, eerder besteed aan telefonisch contact tussen de verpleegkundige
en patiënt ter bespreking van een **eenvoudige checklist ter uitsluiting van
infecties. Ook zullen patiënten via herinneringen worden begeleid, bijvoorbeeld
wanneer bloedonderzoek nodig is. Wij zijn van mening dat risico's te
verwaarlozen zijn. De resultaten van bloedtesten en antwoorden op vragenlijsten
die via de applicatie zijn ingevuld, worden voor elke patiënt gecontroleerd
door een ervaren verpleegkundige. Als er twijfel bestaat over de resultaten,
wordt volgens standaard zorg telefonisch contact opgenomen met patiënten. Ten
slotte is de gevraagde tijdinvestering van patiënten beperkt, met een korte
vragenlijst (± 10 minuten) voorafgaand aan de implementatie van de applicatie
en na ± 6 zes maanden.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose inflammatoire darm ziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa,
IBD-U) gebasseerd op klinische, endoscopische, histologische en radiologische
internationaal geaccepteerde critieria.
- Behandeling met biologische geneesmiddelen, voor deze studie specifiek
infliximab en vedoluzimab welke iedere 4-10 weken toegediend worden via een
infuus in het ziekenhuis.
- Volwassen leeftijd (18 jaar of ouder)
- Heeft (toegang tot) een tablet of smartphone
- Heeft (toegang tot) werkende internet connectie
- Kan Nederlands lezen en begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten recent gestart met biologische medicijnen (<3 maanden)
- Geen toegang tot tablet of smartphone
- Geen internet toegang
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72353.091.19 |