Het meten en onderzoeken van de biomechanische eigenschappen van de vaginawand in vrouwen met een verzakking middels cutometrie (Cutometer MPA 580 4mm) en indentometrie (Indentometer IDM 800).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Succesvolle metingen van de biomechanische eigenschappen op de vaginawand.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Ruim 11% van alle vrouwen ondergaat gedurende haar leven een operatie voor een
vaginale verzakking. Een op de vijf van deze vrouwen wordt geopereerd voor een
recidief verzakking. De grote kans op een recidief is mogelijk het gevolg van
progressieve verzwakking van het steunweefsel. Reconstructieve
behandelstrategieen dienen verbeterd te worden. Momenteel is de klinische
evaluatie van nieuwe behandelingen gelimiteerd tot subjectieve parameters zoals
patiƫntvragenlijsten. Ex vivo studies tonen aan dat er veranderingen zijn in de
biomechanische eigenschappen van vaginaal weefsel bij verzakkingen. Cutometrie
en indentometrie zijn veel gebruikte non-invasieve meettechnieken voor het
bepalen van biomechanische eigenschappen op de huid. De toepassing van deze in
vivo meettechnieken op de vaginawand kan onderzoek naar nieuwe
behandelstrategien bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het meten en onderzoeken van de biomechanische eigenschappen van de vaginawand
in vrouwen met een verzakking middels cutometrie (Cutometer MPA 580 4mm) en
indentometrie (Indentometer IDM 800).
Onderzoeksopzet
Een observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden gecounseld en voor de metingen wordt een informed consent
verkregen. Er zal tijdens de narcose en voor het starten van de chirurgische
ingreep een niet-invasieve meting worden verricht die geen gevolg heeft op het
verloop van de operatie en het herstel. De meting is pijnloos en er heeft geen
schadelijke effecten of risico's bekend.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen die een operatie voor een vaginale verzakking ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet van toepassing
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67396.018.18 |