Binnen de vaatchirurgie is deze dynamiek van frailty rondom een vaatoperatie nog niet aangetoond. Het doel van dit onderzoek is dan ook het evalueren van het effect van een chirurgische vaatinterventie op de verschillende domeinen van frailty, door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomsmaat is de verandering in:
- Mate van frailty (gemeten met de GFI)
Secundaire uitkomstmaten
Onze secundaire uitkomstmaten zijn de verandering in:
- Handknijpkracht
- Cognitief functioneren (gemeten met de MOCA)
- Lichaamssamenstelling (met behulp van een BIA meter)
- Loopsnelheid
- Lichaamsgewicht
Achtergrond van het onderzoek
Bijna 40% van de mensen tussen de 65 en 74 jaar hebben een chronische ziekte en
multi-morbiditeit is aanwezig bij 60% van de mensen ouder dan 75 jaar.
Multi-morbiditeit of leeftijd blijken beide niet de meest accurate manier om
een kwetsbare patiënt van een fitte patiënt te onderscheiden, omdat ouderen in
de laatste jaren van hun leven te maken krijgen met verschillende ziektes,
handicaps en beperkingen. Al deze aandoeningen kunnen leiden tot slechte
uitkomsten na operaties of ziekenhuisopnames, zoals functionele achteruitgang,
complicaties en ontslag naar een verpleeghuis. Kwetsbaarheid ("Frailty") is een
geriatrisch syndroom, bestaande uit meerdere domeinen, wat vaak wordt gebruikt
om de meest kwetsbare of zwakke patiënten te omschrijven. Volgens Fried bestaat
het frailty fenotype uit een opeenstapeling van een vijftal fysieke kenmerken:
zwakte en/of traagheid van het lichaam, gewichtsverlies, gebrek aan fysieke
inspanning en uitputting. Een andere benadering die steeds meer de aandacht
krijgt, is dat cognitieve achteruitgang ook een kenmerk is van frailty.
De laatste jaren zijn er veel frailty meetinstrumenten (vaak vragenlijsten)
ontwikkeld die alle domeinen van frailty registreren. Echter, de verschillende
domeinen van frailty kunnen ook los van elkaar worden gemeten: zo kan traagheid
van het lichaam worden gemeten aan de hand van looptesten, zwakte van het
lichaam aan de hand van handknijpkracht en de andere domeinen aan de hand van
losse vragenlijsten.
In de populatie van vaatpatiënten speelt frailty een grote rol, aangezien deze
populatie vooral bestaat uit oudere patiënten met diverse ziektes en
beperkingen. Onderzoek heeft al laten zien dat frailty veel voorkomt bij
vaatpatiënten en dat het tot slechte uitkomsten na operaties leidt.
In de meeste studies die tot nu toe zijn uitgevoerd is frailty op één specifiek
meetmoment gemeten, waarbij werd aangenomen dat frailty statisch, en dus
onveranderlijk, is. De laatste tijd zijn diverse onderzoeken uitgevoerd waarbij
is aangetoond dat frailty een dynamisch proces is wat kan worden beïnvloed door
diverse factoren, zoals een operatie. Deze dynamiek is binnen de vaatchirurgie
echter nog niet aangetoond.
Doel van het onderzoek
Binnen de vaatchirurgie is deze dynamiek van frailty rondom een vaatoperatie
nog niet aangetoond. Het doel van dit onderzoek is dan ook het evalueren van
het effect van een chirurgische vaatinterventie op de verschillende domeinen
van frailty, door het meten van de diverse fysieke (traagheid/zwakte van het
lichaam, gewichtsverlies, gebrek aan lichamelijke inspanning en uitputting) en
mentale (cognitieve achteruitgang) karakteristieken van frailty op meetmomenten
vóór en ná de operatie.
Onderzoeksopzet
Tijdens de pre-operatieve screening op de polikliniek van de vaatchirurgie,
worden geschikte kandidaten door de behandeld arts geïnformeerd over het
onderzoek. Mochten zij mee willen doen en/of meer informatie wensen, dan worden
zij doorgestuurd naar de coördinerend onderzoeker. Deze zal de benodigde
informatie verstrekken. Mocht de patiënt mee willen doen (en eventueel gebruik
willen maken van de bedenktijd tot aan de pre-operatieve screening (POPA)), dan
wordt het informed consent getekend en wordt de patiënt geïncludeerd voor de
studie.
Na het tekenen van het informed consent en inclusie op de polikliniek (of in
het geval van de gewenste bedenktijd tijdens het bezoek aan de pre-operatieve
screening) zullen de eerste testen worden afgenomen. Hierbij zullen wij de mate
van frailty en het cognitief functioneren van de patiënten meten aan de hand
van vragenlijsten (respectievelijk de Groningen Frailty Indicator (GFI) en de
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)). Ook zullen de handknijpkracht,
loopsnelheid, lichaamssamenstelling (met behulp van een Bio Impedantie Analyse
(BIA)) en het gewicht worden gemeten. Wanneer de patiënt wordt opgenomen in het
ziekenhuis voor de operatie, zullen er geen testen worden afgenomen, tenzij (in
uitzonderlijke gevallen, zoals bij een custom-made prothese of bij logistieke
problemen) de wachttijd tussen POPA en operatie meer dan 6 weken beslaat, dan
zullen wij besluiten om bij opname de testen te herhalen. Alle bovengenoemde
testen zullen vervolgens bij ontslag uit ziekenhuis, en bij de controle
poli-afspraken na 1 en na 6 maanden opnieuw worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Dit is niet van toepassing gezien het observationele karakter van deze studie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Indicatie voor een electieve vaatchirurgische operatie
- Een leeftijd van minimaal 65 jaar of ouder
- Fysiek in staat om tenminste de helft van de testen uit te voeren
- Een goede beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die een van de volgende electieve vaat operaties ondergaan mogen niet
meedoen aan dit onderzoek:
- Shunt chirurgie
- Percutane transluminale angioplastiek
- Operatie aan de venen
- Kleine amputaties
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 201800817 |
CCMO | NL69602.042.19 |