Het primaire doel is om te onderzoeken of slaap-monitoring gegevens correleren met de DOS-score bij patiënten die zijn opgenomen voor heupfracturen en om het effect van slaap-monitoring parameters op de DOS-score te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Delirium (incl. verwarring)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste eindpunt: relatie tussen slaap-monitoring gegevens en DOS-score
Belangrijkste parameters:
* Gender
* Gebruik van hartmedicatie
* Alcoholgebruik voorafgaand aan de val
* DOS-score
* Duur en totaal percentage slaapstadia: 1) slaap; 2) wakker; 3) diep; 4) REM
* Tijd om in slaap te vallen
* Duur en totale percentage rusteloosheid
* Hartslag
* Aantal bewegingen
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Delier komt voor in 25% tot 61.3% van geriatrische heupfractuur patiënten,
afhankelijk van de meetmethode en de criteria (Brännström, Gustafson, Norberg,
& Winblad, 1989; Milisen et al., 2001; Williams, Campbell, Raynor, Mlynarczyk,
& Ward, 1985) en wordt geassocieerd met twee tot vijf keer hoegere sterfte kans
(Tess, 1991). Vroegtijdige herkenning van delier bij bejaarde heupfractuur
patiënten in het ziekenhuis is gunstig gebleken voor het beloop (Milisen et
al., 2001) en vroegtijdige herkenning kan het beloop gunstig bevorderen (Cole
et al., 1994; Williams et al., 1979). Een mogelijk verband tussen delier en
slaapstoornissen wordt verondersteld waarbij men ervan uitgaat dat er in de
hersenen gemeenschappelijk mechanismen en een mogelijke oorzaak-gevolg relatie
plaats vindt (Figueroa-Ramos, Arroyo-Novoa, Lee, Padilla, en Puntillo, 2009).
Verkennend slaaponderzoek m.b.v. wearable sleeptracking is in de context van
delierontwikkeling bij deze patiëntengroep nog niet onderzocht. Wearable
sleeptracking is wel geverifieerd en gevalideerd, maar wel binnen een gezonde
populatie (de Zambotti et al., 2016; de Zambotti, Goldstone, Claudatos,
Colrain, & Baker, 2018; Washington et al., 2016). Dit onderzoek veronderstelt
dat er ook met sleeptracking relaties gevonden worden tussen veranderingen in
de slaap en ontwikkeling van delier bij ouderen met een heupfractuur vanaf
direct na aankomt in het ziekenhuis tot aan ontslag toe. Slaapvariabelen zullen
daarvoor met klinische uitkomsten worden gecorreleerd met vastgelegde DOS
(Delirium Observation Screening) score (Scheffer, van Munster, Schuurmans, & de
Rooij, 2011* Schuurmans, ShortridgeBaggett, & Duursma, 2003).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken of slaap-monitoring gegevens correleren
met de DOS-score bij patiënten die zijn opgenomen voor heupfracturen en om het
effect van slaap-monitoring parameters op de DOS-score te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een verkennend prospectief onderzoek, gericht op het verkennen
van de relatie tussen slaap-monitoring gegevens en DOS-score. De
slaap-monitoring gegevens en de delirium score van de in aanmerking komende
patiënten worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis geregistreerd. De
slaapgegevens worden verzameld door middel van een draagbare armband en de
delirium status wordt gescoord met de DOS-score. De DOS wordt driemaal daags,
bij elke dienst, door gekwalificeerde verpleegkundigen gescoord. De potentiële
relatie tussen slaap-monitoring parameters en DOS-scores wordt beoordeeld door
correlatie- en regressiemethoden (lineair gemengde modellen) op de verzamelde
gegevens toe te passen.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt krijgt een armband aan de pols, een zogenaamde Fitbit Charge
3-tracker met een klokweergave. De armband wordt vóór gebruik gedesinfecteerd.
Er is geen risico door het dragen van dit meetapparaat. De belasting wordt als
miniem beschouwd.
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Een heup fractuur
* 80 jaar en ouder
* Opgenomen in het ziekenhuis
* Wilsbekwaam
* Informed consent ontvangen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Niet wilsbekwaam
* Nikkel allergie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70878.098.19 |