Het verkrijgen van feedback van gebruikers en medisch personeel over de veiligheid, klinische prestaties en ergonomische kenmerken van de IPS en IBO.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie stabiliteit naar voren gebogen positie (door chirurg)
Evaluatie proning en positionering door anesthesist
Evaluatie buiklig door anesthesist
Evaluatie van ergonomische en hygiënische functies door medisch personeel
Evaluatie van bruikbaarheid
Evaluatie vereist aantal personeelsleden
Tijd die nodig is voor het voorboren / tijd in buikligging
Peri-operatieve negatieve gebeurtenissen
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De buiklig wordt sinds de jaren 1930 gebruikt voor een breed scala van
operaties. Momenteel vereist het pronen (van ruglig in buiklig brengen) en
positioneren van de patiënt fysieke kracht en zorgt voor een ergonomische
belasting van de medische staf. Ergotrics ontwikkelde producten die het pronen
en positionering van patiënten in buikligging optimaliseren en mogelijk maken
zonder fysieke kracht nodig te hebben. Dit is een gebruikerstest.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van feedback van gebruikers en medisch personeel over de
veiligheid, klinische prestaties en ergonomische kenmerken van de IPS en IBO.
Onderzoeksopzet
één centrum, één groep, gebruikerstest
Onderzoeksproduct en/of interventie
pronen met behulp van de IBO (Inflatable BOard) positioneren met behulp van de IPS (Inflatable Prone Support)
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
Bredaseweg 20
Hoogstraten 2322
BE
Wetenschappelijk
Bredaseweg 20
Hoogstraten 2322
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Mannelijk
Gepland voor operatie aan lumbale wervelkolom in buiklig
Ondertekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gekende overgevoeligheid aan polyvinylchloride of polyamide
Overgewicht (>150 kg)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68064.028.18 |