1. To investigate whether the Aeonose* is able to distinguish (1) patients with CRPS from patients with CTS (2) patients with CRPS from healthy controls (3) patient with CTS from healthy controls based on volatile organic compounds in the exhaled…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitgeademde lucht van participanten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) is een neuropatisch pijn syndroom veelal
voorafgegaan door een trauma. De pijn staat qua ernst en duur niet in
verhouding tot het voorafgegaande trauma. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat
auto-inflammatie een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van CRPS. Tot nu
toe is er geen objectief diagnosticum beschikbaar voor CRPS. De diagnose wordt
gebaseerd op anamnese en lichamelijk onderzoek. De elektronische neus is een
diagnostisch apparaat dat in staat blijkt te zijn een patroon van volatile
organic compounds te herkennen in uitgeademende lucht. Gebaseerd op deze
eigenschap zijn electronische neuzen al voor verschillende ziekten als
diagnosticum ingezet. In eerder onderzoek vonden we dat de Aeonose* in staat is
een algoritme te maken dat onderscheid kan maken tussen patiënten met CRPS en
gezonde controles.
Doel van het onderzoek
1. To investigate whether the Aeonose* is able to distinguish (1) patients with
CRPS from patients with CTS (2) patients with CRPS from healthy controls (3)
patient with CTS from healthy controls based on volatile organic compounds in
the exhaled breath of these participants.
2. To investigate whether the Aeonose* is able to distinguish patients with
CRPS suffering from inflammation from those who are not suffering from
inflammation based on volatile organic compounds in the exhaled air of these
patients.
1. Onderzoeken of de 1. Aeonose* in staat is (1) patienten met CRPS te
onderscheiden van patiënten met CTS (2) patiënten met CRPS te onderscheiden van
gezonde controles (3) patiënten met CTS te onderscheiden van gezonde controles
op basis van volatile organic compounds in de uitgeademde lucht van deze
participanten.
2. Onderzoeken of de Aeonose* in staat is CRPS patiënten met tekenen van
inflammatie te onderscheiden van CRPS patiënten zonder tekenen van inflammatie
op basis van volatile organic compounds in uitgeademde lucht van deze
patiënten.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de CTS patiënten en gezonde proefpersonen. Van de
CRPS patiënten zal een buis bloed afgenomen worden, hierdoor kan een haematoom
optreden. Er zijn geen voordelen voor de proefpersonen. Op de lange termijn zal
deze studie mogelijk bij kunnen dragen aan een eerdere diagnose van CRPS en
daardoor leiden tot een vroegere en meer adequate behandeling en mogelijk tot
lagere medische kosten.
Publiek
Doctor Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met CRPS
- Gediagnosticeerd met CRPS volgens de new IASP criteria voor de diagnose van
CRPS. We includeren alleen patiënten die nog steeds aan deze criteria voldoen.
- Getekend informed consent. , Gezonde controles
- Getekend informed consent. , Patiënten met CTS
- Diagnose van CTS geconfirmeerd met EMG
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met CRPS
- leeftijd < 18 jaar
- andere inflammatoire ziekten, longziekten, kanker in de afgelopen vijf jaar
- onduidelijk op basis van welke criteria de diagnose CRPS is gesteld, Gezonde
controles
- Leeftijd < 18 jaar
- andere inflammatoire ziekten, longziekten, kanker in de afgelopen vijf jaar
- (verdenking) CRPS in de voorgeschiedenis, Patiënten met CTS
- leeftijd < 18 jaar
- andere inflammatoire ziekten, longziekten, kanker in de afgelopen vijf jaar
- (verdenking) CRPS in de voorgeschiedenis
- reeds behandeling gehad van CTS
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68112.078.18 |