Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of lage plams PPi levels betrokken zijn in het ziekteproces van PAD. een tweede doel is om te onderzoeken of andere verkalkingsfactoren hierin een rol spelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in plasma PPi in patienten met PAD met verschillende Fontaine
stadia en gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in andere plasma verkalkingsremmers in patienten met PAD met
verschillende Fontaine stadia en gezonde controles.
Achtergrond van het onderzoek
Perifeer vaatlijden is een ziekte waarbij de bloedvaten in de benen vernauwen.
Hierdoor kunnen klachten ontstaan zoals kramp en pijn in de benen tijdens het
lopen of zelfs in rust. Dit wordt ook wel etalage benen genoemd. Verkalking van
de beenvaten speelt een belangrijke rol in deze ziekte. Het lichaam maakt
verschillende stoffen aan om verkalking van de bloedvaten tegen te gaan. Een
van deze stoffen is pyrofosfaat (PPi). PPi, of medicijnen die lijken op PPi,
zouden de verkalking in theorie dus tegen kunnen gaan. Uit recent onderzoek
blijkt dat behandeling met de PPi analoog etidronaat de verkalking van de
perifere vaten kan remmen in patiënten met de verkalkingsziekte Pseudoxanthoma
elasticum (PXE). In dit onderzoek willen we kijken of PPi verlaagd is patiënten
met perifeer vaatlijden. Als dit zo blijkt te zijn, zou deze ontdekking snel
vertaald kunnen worden naar een klinische trial om te onderzoeken of etidronaat
vaatverkalking in patiënten met PAD kan remmen. Daarnaast willen we ook kijken
of andere stoffen die verkalking tegen gaan ontregeld zijn. Dit zal meer
informatie geven over de pathofysiologie van PAD en aanknopingspunten geven
voor andere behandelingsstrategieën.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of lage plams PPi levels
betrokken zijn in het ziekteproces van PAD. een tweede doel is om te
onderzoeken of andere verkalkingsfactoren hierin een rol spelen.
Onderzoeksopzet
Patiënt gecontroleerde studie
Inschatting van belasting en risico
Plasma van gezonde controles wordt momenteel al verzameld in het kader van de
DECIPHER studie (METC 16-622). Bloed van 50 PAD patiënten wordt verzameld dmv
venapunctie. De belasting voor patiënten is minimaal. In totaal wordt 27.5ml
bloed extra bloed afgenomen tijdens venapunctie voor medische zorg. Deelname of
weigering van deelname heeft geen gevolgen voor de behandeling. Behalve de
normale risico's van venapunctie (blauwe plek, gevoeligheid en zwelling van de
prikplek, doorbloeding of een vasovagale reactie) worden geen
gezondheidsrisico's verwacht.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar of ouder
2. een van de vier graden van Fontaine classificatie voor perifeer vaatlijden:
a. Fontaine I: Asymptomatisch, incompleet bloedvat obstructie.
b. Fontaine II: Milde claudicatieklachten/etalagebenen.
c. Fontaine III: Pijn in rust, voornamelijk in de voeten.
d. Fontaine IV: Necrose en/of gangreen van het aangedane ledemaat.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patienten die geen informed consent willen of kunnen tekenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67567.041.18 |