Onderzoeken of patiënten met hand -en polsproblematiek metingen kunnen verrichten middels de Manus-VR handschoen en digitale dynamometer en mobiele applicatie die als alternatief kunnen gelden voor conventionele metingen uitgevoerd door de arts.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Accuraatheid van range of motion is gedefinieerd als de overeenkomst tussen
de ManusVR handschoen en de conventionele goniometer, bestaande uit drie
herhalingen per meetmethode.
- Betrouwbaarheid van range of motion, met de ManusVR handschoen, is
gedefinieerd als de consistentie van metingen, gemeten op verschillende
momenten (interval van 2 weken).
- Haalbaarheid van range of motion meten, met de ManusVR handschoen, is
gedefinieerd als het percentage volledig geslaagde metingen tov het totaal
aantal metingen.
- Accuraatheid van knijpkracht is gedefinieerd als de overeenkomst tussen de
digitale dynamometer en de conventionele dynamometer bestaande uit drie
herhalingen per meetmethode.
- Betrouwbaarheid van knijpkracht, met de digitale dynamometer, is gedefinieerd
als de consistentie van metingen, gemeten op verschillende momenten (interval
van 2 weken).
- Haalbaarheid van knijpkracht meten, met de digitale dynamometer,, is
gedefinieerd als het percentage volledig geslaagde metingen tov het totaal
aantal metingen.
- Duur van de metingen in minuten
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland kampt 12.5% van de mensen boven de 25 jaar met een aandoening van
hand of pols. Indien niet goed behandeld, kunnen deze aandoeningen een grote
invloed hebben op de kwaliteit van leven.1,2 Veel voorkomende aandoeningen
betreffen breuken van hand en pols, artrose van de duimbasis en de pols en de
ziekte van Dupuytren. Om een goed beeld te krijgen van het verloop van de
behandeling en het uiteindelijke resultaat dient een compleet pakket aan
meetinstrumenten gebruikt te worden bestaande uit functieonderzoek en patient
reported outcome measures (vragenlijsten-PROM*s). Het conventionele
functieonderzoek bestaat uit het meten van het bewegingsbereik en kracht met
respectievelijk een goniometer en een dynamometer. Echter, het volledig
uitvoeren van deze metingen kost veel tijd. Het bewegingsonderzoek is vaak
complex omdat in veel gevallen meerdere onderdelen van de hand zijn aangedaan.
Metingen worden daarom vaak onvolledig of niet uitgevoerd. Ook het invullen van
PROM*s is op dit moment eerder uitzondering dan gemeengoed. Het gevolg hiervan
is dat het niet inzichtelijk is hoeveel resultaat een behandeling heeft gehad.
Hierdoor is het lastig in te schatten of een vervolg operatie of het bijsturen
van fysiotherapie nodig is. Goed meten kan onnodige operaties of belastende
therapieën voorkomen. Door patiënten zelfstandig te laten meten met digitale
meetapparatuur: Manus-VR handschoen en dynamometer; in samenwerking met een
mobiele applicatie kunnen metingen nauwkeuriger en consequenter worden verricht.
Technische specificaties
De Manus Virtual Reality handschoen is een digitaal meetinstrument dat de
bewegingen in de afzonderlijke hand- en polsgewrichten nauwkeurig kan bepalen
met behulp van sensoren. De handschoen is gemaakt van antibacterieel polyester
en weegt zo*n 65 gram. Hierdoor is het voor patiënten met kwetsbare handen geen
belemmering om te dragen. De Manus-VR handschoen wordt momenteel toegepast in
prototyping en de game-industrie.
De mobiele applicatie is ontwikkeld door Synappz, een medische applicatie
ontwikkelaar die gecertificeerd is in veilig data verkeer en opslag. Metingen
van de handschoen en dynamometer komen automatisch in de mobiele applicatie
zodat deze inzichtelijk zijn voor zowel patiënt als arts.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of patiënten met hand -en polsproblematiek metingen kunnen
verrichten middels de Manus-VR handschoen en digitale dynamometer en mobiele
applicatie die als alternatief kunnen gelden voor conventionele metingen
uitgevoerd door de arts.
Onderzoeksopzet
longitudinaal observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt bij deelname aan het onderzoek zal berusten op de
tijd die een patiënt erin investeert. Per consult zal ongeveer 20 minuten aan
metingen gaan plaatsvinden, voor het poliklinisch consult met de arts. 10
minuten daarvan zullen besteed worden aan metingen op de conventionele methode
met goniometer en dynamometer. 10 minuten aan het meten met de Manus VR
handschoen. Dit wordt gedaan vóór aanvang van het consult. Deze metingen worden
ieder follow-up consult verricht. In totaal hebben patiënten gemiddeld 4
consulten. De totale tijdsinvestering per patiënt zal daarom ongeveer 80
minuten bedragen.
Patiënten zouden milde ongemakkelijkheid kunnen ervaren tijdens
de fysieke onderzoeken. Deze onderzoeken zijn niet anders van onderzoeken die
in de dagelijkse praktijk worden uitgevoerd. De Manus VR handschoen is gemaakt
van flexibele, antibacteriele stof, en weegt maar 65 gram. De handschoen zal
hierdoor geen belasting zijn voor de patiënt om aan te trekken. Indien dit op
een of andere manier wel het geval is, zullen we passende maatregelen nemen om
de belasting te verminderen, of door de patiënt niet te includeren in het
onderzoek, altijd in overeenstemming.
De handschoen is van antibacterieel polyester. De kans op
besmetting van micro-organisme door gebruik van de handschoen door meerdere
personen is klein. Om deze kans verder te reduceren leggen we een latex
handschoentje in de handschoen(indien niet allergisch).
Publiek
Nicolaas Maesstraat 91-2
Amsterdam 1071PT
NL
Wetenschappelijk
Nicolaas Maesstraat 91-2
Amsterdam 1071PT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nieuwe patiënten vanaf 18 jaar die zich presenteren op het spreekuur van de
traumachirurgie of plastische chirurgie met fracturen van de hand of pols,
artrose van de duimbasis, artrose van de pols of de ziekte van Dupuytren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet Nederlandstalig
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69489.100.19 |