Validatie onderzoek met de ExSpiron© bij patiënten met amyotrophische lateraal sclerose, een pilot studie

Chronische ademhalingsondersteuning startte tijdens de polio epidemie in
Scandinavië en Amerika. In de jaren 50 werd voornamelijk negatieve druk
beademing met de ijzeren long gebruikt. Na de polio epidemie werd invasieve
beademing vaker gebruikt dan non-invasieve beademing. Dat is nu niet meer zo,
80% van de patiënten met thuisbeademing wordt behandeld met non-invasieve
beademing.
Chronische ademhalingsondersteuning is met succes toegepast bij de volgende
ziektes: neuromusculaire aandoening, thoraxwand afwijkingen, chronisch
obstructieve pulmonaire ziektes en slaap gerelateerde problemen. Patiënten met
de hiervoor beschreven aandoeningen hebben een respiratoire insufficiëntie met
een te hoog koolzuur en een te laag zuurstof gehalte. Het toepassen van
non-invasieve chronische ademhalingsondersteuning zorgt voor een adequate
ventilatie en gas uitwisseling, vooral tijdens de slaap. Deze correctie zorgt
voor een betere slaap en kwaliteit leven in combinatie met een langere
overleving. Patiënten met ALS, een progressieve neuromusculaire aandoening,
hebben vaak klachten van kortademigheid, vermoeidheid, ochtend hoofdpijn en
niet fit wakker worden. Er zijn vele studies gedaan en die laten zien dat het
starten van non-invasieve ademhalingsondersteuning kan helpen om comfort te
geven. In de praktijk van elke dag is het best moeilijk om te bepalen wanneer
een patiënt met ALS moet starten met beademing moeilijk is. Er zijn objectieve
en subjectieve symptomen die daarbij van belang zijn. Het inzetten van de
ExSprion© monitor kan een extra objectief meetpunt zijn om de patiënt te
informeren over zijn ademhalingsconditie. Het kan ook helpen om het starten met
non-invasieve beademing op het juiste moment te starten.

Het doel van het onderzoek is het valideren van de ExSpiron©, een non-invasieve
monitor om het respiratoire volume te meten, te testen in patiënten met ALS
tijdens spontane ademhaling en tijdens de non-invasieve beademing.

Tijdens het poliklinisch consult bij het Centrum voor Thuisbeademing vraagt de
longarts of de patiënt wil deelnemen aan de studie. Een week later is er weer
contact met de patiënt om te vragen of die wil deelnemen aan de studie. Op dat
moment wordt het informend consent getekend. Op de dag van opname op de
afdeling longziekten, de Respiratory Care Unit (RCU) van het UMCG start de
studie. Overdag wordt het tidal volume en het minuut volume gemeten tijdens
spontane ademhaling met de ExSpiron© en tegelijker tijd met de pneumotachograaf
(de gouden standaard). De eerste metingen zijn zittend in bed of rolstoel. Drie
complete cycli van 10 ademhalingen; normaal ademen, langzaam en diep ademen en
snel en oppervlakkig ademen moeten worden gedaan. Tussen elke cyclus mag worden
gepauzeerd. Deze cycli worden herhaald in liggende positie. Als patiënten niet
plat kunnen liggen dan is een hoek van 45 graden toegestaan. Na deze cycli
word er gedurende 30 minuten in liggende positie tijdens spontaan ademen
getest. Na deze cycli blijft de thorax pleister zitten en wordt het EMG
aangesloten. Tijdens de eerst nacht van de opname wordt de met de ExSpiron© het
tidal volume en minuut volume gemeten in combinatie met transcutane monitor en
het EMG. Er wordt gestart met non-invasieve ademhalingsonderstening welk na 4
uur wordt gestopt, tenzij de deelnemer het niet langer kan volhouden. De
ExSpiron© en de andere meetapparatuur blijven wel aangesloten om te
registreren.

Valideren van de ExSpiron©, een non-invasieve monitor voor het meten van het respiratoir volume bij patienten met ALS tijdens spontane ademhaling en tijdens de non-invasieve beademing tijdens de nacht in liggende positie.

niet van toepassing.