Het doel van deze pilot studie is om data te verzamelen die nodig zijn om een groter studie op te zetten naar de incidentie van vit D spiegels onder de nieuwe norm in Murmansk, Rusland en Nederland.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot-, calcium-, magnesium- en fosformetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat : het voorkomen van een plasma vit D spiegel onder de
waarde van 50 nmol/l in ieder cohort in ieder land in de zomer en de winter.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen : de correlatie tussen Ca, P, alkalische
fosfatase, 25 (OH) vit D en FGF23.
De relatie tussen vit D spiegels en de intake van Ca en vit D met de voeding of
als supplement.
Achtergrond van het onderzoek
Vitamine D (Vit D) is een vitamine dat goed bekend is in relatie tot bot
vorming an kalkopname in de botten. Vit D bevordert de opname van calcium in
het maagdarm kanaal en de afzetting in botten. Een gebrek aan vit D, maar met
name een gebrek aan vit d samen met een tekort aan Calcium (Ca) kan voeding
gerelateerde rachitis veroorzaken. De afgelopen jaren zijn studie verschenen
dat vit D meer effecten in het lichaam heeft. Lagere vit D spiegels zijn
geassocieerd met een hogere kans op Diabetes Mellitus type 1, multipele
sclerosis, ziekte van Crohn en reumatoide artritis, alle auto-immuun ziektes.
EEn effect van vit D is recent ook gevonden op allergische aandoeningen, astma
en atopische dermatitis. Het is thans niet duidelijk wanneer sprake is van vit
d deficientie, het is niet bekend wat de ondergrens moet zijn voor 25(OH) vit
D, gebruikt om de vit D spiegel in het bloed te bepalen. De European Society
Pediatric Gastroenterology and Nutrition en de European Society Pediatric
Endocrinology definieren een spiegel van > 50 nnmol/l as sufficient. Vit D
wordt geproduceerd in de huis onder invloed van zonlicht en opgenomen met een
aantal voedings stoffen. Het is niet bekend hoeveel vit D gemaakt wordt in de
huid van kinderen, en of deze hoeveelhied voldoende is om op alle leeftijden
een spiegel van 50 nmol/l te bereiken. De productie in de huid is hoger in de
zomer dan in de winter. Studies in 6-8 jarige kinderen in Nederland vonden dat
ongeveer 50% van de kinderen in de winter een 25(OH) spiegel hebben onder de 50
nmol/l. Het verschil in vit D productie in de huid is mogelijk nog veel groeter
in MUrmansk, Rusland, een stad boven de poolcirkel in Rusland. Er zijn geen
studies gedaan of de geadviseerde dosis van 400-600 IU voldoende is voor
kinderen in de winter in Murmansk om de nieuwe norm van 50 nmol/l te halen,
noch of kinderen in Murmask ook in de zomer suppletie nodig hebben. In deze
pilot studie willen wij plasma spiegels van 25(OH) vit D, calcium, Fosfor en
regulerende hormonen bepalen. Tevens willen wij onderzoeken wat de rol is van
fibroblast-growth factor 23 (FGF23), een belangrijk fosfaat regulerend hormoon,
bij het ontstaan van rachitis, gekenmerkt als een verhoging van Alkalische
Fosfatase.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is om data te verzamelen die nodig zijn om een
groter studie op te zetten naar de incidentie van vit D spiegels onder de
nieuwe norm in Murmansk, Rusland en Nederland.
Onderzoeksopzet
het betreft een observationele studie met een invasieve methode, het afnemen
van bloed. Serum 25(OH) vit D, calcium, fosfaat, alkalische fosfatase, PTH en
FGF23 zullen bepaald worden in gelijke groepen kinderen van 1-4, 5-8 en 9-12
jaar in Murmansk, Rusland en Groningen. Bloed zal worden afgenomen in
juli/augustus en januari/februari.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en de risico's voor de deelnemende kinderen is minmaal, twee maal
een bloedafname waarbij minimaal een bloedafname wanneer er om medischr redenen
toch bloed wordt afgenomen.
Publiek
hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde kinderen bij wie om medische redenen bloed wordt afgenomen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
stoornissen in calcium en bot metabolisme, niet caucasisch
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70498.042.19 |