Met deze studie onderzoeken wij welke behandeling de beste uitkomst geeft op de korte- middellange en lange termijn door een prospectieve registratie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
Ziekte-specifieke uitkomstmaten, functionele uitkomst en chirurgische uitkomst
op verschillende tijdspunten (1, 2, 5 en 10 jaar) na behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Geruptureerde hersenaneurysma*s kunnen behandeld worden via open chirurgie
(clipping) of via endovasculaire chirurgie. Op dit moment is nog niet duidelijk
welke behandeling de beste uitkomst geeft. Dit komt voornamelijk door de
inclusiecriteria van eerdere studies, waarbij veel aneurysma*s niet zijn
meegenomen.
Doel van het onderzoek
Met deze studie onderzoeken wij welke behandeling de beste uitkomst geeft op de
korte- middellange en lange termijn door een prospectieve registratie.
Onderzoeksopzet
Wij gebruiken een prospectieve cohort studie opzet in meerdere centra in
binnen- en buitenland. Patiënten worden geïncludeerd wanneer zij zich
presenteren in een deelnemend ziekenhuis. We vervolgen patiënten tot 10 jaar na
de behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ontvangen normale zorg tijdens het verblijf in het ziekenhuis. In
verband met deze studie zullen patiënten op twee momenten tijdens het verblijf
vragenlijsten krijgen. Deze worden rondom de behandeling en voor ontslag
afgenomen. Rondom poliklinische afspraken worden vragenlijsten en functionele
testen afgenomen. Ook zal beeldvorming van het behandelde aneurysma verricht
worden. Deze onderzoeken kosten ongeveer 2 uur per meetmoment. Om de
vergelijkbaarheid tussen de verschillende centra te vergroten, is het
poliklinische vervolgtraject met beeldvorming gelijkgesteld voor alle centra
gelijk gesteld. Daardoor kan het voorkomen dat een individuele patiënt vaker
wordt opgevolgd dan buiten het studieverband. Wij denken echter dat dit niet
tot significante risico*s leidt. Het zou zelfs problemen aan het licht kunnen
brengen die anders onopgemerkt bleven. Wij zijn van mening dat de extra
beeldvorming (in de meeste gevallen MRI) niet bijdraagd aan een significant
groter risico*s voor de patient.
De metingen vinden plaats in het ziekenhuis, in het revalidatiecentrum
of in de woonsituatie van de patiënt. De deelnemer kan moe worden na de
metingen, dit is van tijdelijke aard. Ook kan het confronterend zijn om met
eigen morbiditeit geconfronteerd te worden tijdens de functionele testen. De
data uit deze studie zal worden gebruikt om de meest effectieve behandelmethode
te vinden voor patiënten met een hersenaneurysma. Dit komt toekomstige
patiênten met een hersenbloeding ten gunste.
Publiek
Lijnbaan 32 Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32 Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diagnose van een aneurysma op CTA of een angiografie
- leeftijd van 18 of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met onvoldoende beheersing van de Nederlandse, Engelse of Duitse taal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68178.098.19 |