Hoofddoel: Vastleggen of balkloopprestatie in vergeijking met de traditioneel gebruikte balans uitkomsten het vallen en het risico op vallen nauwkeuriger voorspelt.Secundaire doelen: Om 1. de betrouwbaarheid en 2. levensduur en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
healthy aging
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Fysieke activiteit
- Valgeschiedenis
- Falls efficacy scale-international (FES-I)
- Balans vertrouwen
- Verschil tussen vallers en niet-vallers.
- Mobiliteit (SPPB)
- Statische balans
- Proactivieve balance
- Dynamische Balans (Balk)
- Kracht bovenste extremiteit
- Kracht onderste extremiteit
- Globale cognitie
- Aandacht en executieve functie
- Denksnelheid en vloeibare intelligentie
- Verbaal en visueel geheugen en werkgeheugen.
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
Gang-, balans- en spierstoornissen zijn geassocieerd met vallen in ~30% en ~50%
van de ouderen van over respectievelijk 65 en 80 jaar oud. Bijna 50% van de
valincidenten die buiten gebeuren ontstaan tijdens het lopen. Het meten van
dynamische balans is dus belangrijk om de huidige staat van posturale controle
te karakteriseren en om diegenen te identificeren die hoogstwaarschijnlijk
ernstige niveaus zullen bereiken in de verslechtering van de mobiliteit,
inclusief vallen in de toekomst. Tot op heden is de dynamische balans afgeleid
van 'functionele tests' die voornamelijk afhankelijk zijn van de loopsnelheid
en het niet kwantificeren van een daadwerkelijk balansverlies tijdens het
lopen. Balklopen zou de dynamische balans nauwkeuriger kunnen meten.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel: Vastleggen of balkloopprestatie in vergeijking met de traditioneel
gebruikte balans uitkomsten het vallen en het risico op vallen nauwkeuriger
voorspelt.
Secundaire doelen: Om 1. de betrouwbaarheid en 2. levensduur en
patientreferentiewaarden voor de dynamische balans vastgelegd door balklopen
met en zonder cognitieve dubbeltaak, en 3. de statistische relatie tussen
balkloopprestatie en de geselecteerde functionele tests die hedendaags gebruikt
worden om dynamische balans te meten vast te leggen.
Onderzoeksopzet
Deze observationele, cross-sectionele studie bestaat uit een sessie waarin
proefpersonen worden gevraagd om een reeks vragenlijsten in te vullen,
allerdaagse taken uit te voeren (statische balanstest, opstaan uit een stoel, 3
meter lopen), over een balk te lopen, en cognitieve tests uit te voeren. 3 tot
7 dagen na de eerste sessie zal een tweede sessie worden gedaan waarbij alleen
opnieuw de test wordt afgenomen waarbij er over een balk wordt gelopen. Alle
deelnemers van 50+ worden gevraagd hun valgeschiedenis te rapporteren aan het
begin van het onderzoek en 6 en 12 maanden na de metingen.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen het Centrum voor Bewegingswetenschappen eenmaal
bezoeken. De proefpersonen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen,
alledaagse taken uit te voeren, op een balk te lopen, en cognitieve taken uit
te voeren. De risico's zijn minimaal en niet groter dan in het dagelijks leven.
De proefpersonen kunnen rusten tussen de metingen door wanneer het nodig is.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
groninggen 9700AD
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
groninggen 9700AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In dit onderzoek moeten deelnemers van 20 jaar en ouder beschikken over een goede gezondheid, balans en mobiliteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Positieve antwoorden op een van de volgende vragen resulteert in uitsluiting van het onderzoek:
- kan niet zelfstandig 10 m lopen
- vervanging van knie of heupgewricht * 6 maanden voor opname
- ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte of angina pectoris
- neuromusculaire ziekte
- diagnose van de ziekte van Parkinson (PD), multiple sclerose (MS) of beroerte
- kankertherapie * 3 maanden vóór opname
- Ernstig astma of chronische bronchitis
- diagnose van diabetes met neuropathie
- slecht en niet-gecorrigeerd zicht
- score * 27 op het Mini-Mental State Examination (MMSE).
- score * 10 voor mobiliteit in Short Physical Performance Battery (SPPB)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT03532984 |
| CCMO | NL68666.042.19 |