Het doel van het onderzoek is tweeledig: 1) de relatie bepalen tussen invasieve (gouden standaard) en niet-invasieve technieken om ademhalingsinspanning te meten. 2) met behulp van gradaties van snurkintensiteit wordt de relatie onderzocht tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
slaapstoornissen, obstructief slaapapneu
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relaties tussen niet-invasieve meettechnieken om ademhalingsinspanning te meten
en oesophagale drukmeting bij variërende ademhalingsweerstand De relatie tussen
ademhalingsinspanning en snurkintensiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Oesophagale drukmeting wordt beschouwd als de gouden standaard techniek om
ademhalingsinspanning te meten tijdens polysomnografisch onderzoek in het kader
van onderzoek naar obstructieve slaapapneu (OSA). Echter, in de klinische
praktijk wordt deze techniek niet vaak gebruikt omdat het inbrengen van een
oesophagale drukkatheter tijd kost, bekwaam personeel vereist, de katheter niet
altijd verdragen wordt of zelfs de slaap van de patient kan verstoren. Er zijn
verschillende veelbelovende niet-invasieve technieken op de markt om
ademhalingsinspanning te meten. Tot op heden is er echter nog weinig onderzoek
gedaan over hoe deze niet-invasieve technieken zich verhouden t.o.v.
oesophagale drukmeting.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is tweeledig: 1) de relatie bepalen tussen invasieve
(gouden standaard) en niet-invasieve technieken om ademhalingsinspanning te
meten. 2) met behulp van gradaties van snurkintensiteit wordt de relatie
onderzocht tussen ademhalingsinspanning en snurkintensiteit. Beide
onderzoeksvragen worden in een experimentele studie bij gezonde vrijwilligers
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Via advertenties wordt een oproep gedaan aan gezonde vrijwilligers om deel te
nemen aan dit onderzoek. Bij vrijwilligers die voldoen aan de inclusiecriteria
zullen verschillende meetinstrumenten aangebracht worden nl. oesophagale
drukkatheter, thoracoabdominale banden, diafragma EMG, EMG van de m.
sternocleidomastoïdeus , suprasternale drukmeting, pulse oximetrie, ECG en
transcutane CO2 meting. De onderzoeksruimte is uitgerust met een microfoon voor
snurkanalyse die op één meter boven de proefpersoon hangt. Tijdens de meting
wordt aan de proefpersoon gevraagd om door een mondstuk te ademen dat zodanig
is uitgerust dat de weerstand hierin aangepast kan worden. Nadien wordt
gevraagd om te snurken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In een eerste fase van het onderzoek wordt gevraagd om door het mondstuk te ademen en zal de weerstand geleidelijk aan met 10 mmHg per sessie verhoogd worden tot maximaal 60 mmHg. In een tweede fase van het onderzoek wordt aan de proefpersoon gevraagd om te snurken met drie verschillende intensiteiten nl. zacht, harder en zo hard mogelijk.
Inschatting van belasting en risico
Er is voor de proefpersonen geen direct voordeel aan deelname aan dit
onderzoek. Voor dit onderzoek moet de proefpersoon één keer naar het centrum
voor slaapgeneeskunde Kempenhaeghe in Heeze komen. De volledige duur van het
onderzoek, aanbrengen van de apparatuur plus meting, zal ruim een uur in beslag
nemen. De potentieel meest belastende meting tijdens dit onderzoek is de
oesophagale drukmeting. Bij sommige kandidaat proefpersonen is het mogelijk dat
inbrengen van de oesophagale katheter niet mogelijk is door neusobstructie
waardoor deelname aan het onderzoek niet mogelijk is. De oesophagale
drukkatheter kan door vrijwilligers als ongemakkelijk of zelfs pijnlijk worden
ervaren waardoor er gekozen wordt om te stoppen met het onderzoek. Mogelijke
complicaties van een naso-oesophagale catheter zijn irritatie van het
slijmvlies en neusbloeding. De andere meetinstrumenten zijn niet invasief en
het risico op schade is minimaal.
Publiek
Sterkselseweg 65
Heeze 5591VE
NL
Wetenschappelijk
Sterkselseweg 65
Heeze 5591VE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
longlijden
cardiaal lijden
neuromusculaire aandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68688.015.19 |