Bepalen van de relatie tussen volume van de musculus deltoideum en klinische uitkomsten op lange termijn (2-13 jaar) na reversed totale schouderprothese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de relatie tussen deltoidvolume en Constant-Murley score, een combinatie van
patiënt-gerapporteerde en objectieve uitkomstmaten.
Secundaire uitkomstmaten
Oxford Shoulder score, de Range of Motion (bestaande uit abductie, voorwaartse
flexie, glenohumerale abductie, exorotatie, endorotatie en
abductie/exorotatie), abductie- en endorotatiekracht, de relatie tussen
distalisatie van de humeruskop en het deltoidvolume.
Achtergrond van het onderzoek
Een blijvend goede functie en kracht van de deltoid is van belang voor de lange
termijn resultaten van de reversed schouderprothese. Door de veranderde - niet
meer anatomische - postoperatieve functie van de deltoid spier bestaan er
zorgen over de bestendigheid van de spier tegen de postoperatieve
biomechanische situatie. De hypothese is dat er een op de lange termijn relatie
is tussen een groter volume van de deltoidspier en betere functionele
uitkomsten na reversed totale schouderprothese.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de relatie tussen volume van de musculus deltoideum en klinische
uitkomsten op lange termijn (2-13 jaar) na reversed totale schouderprothese.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksdesign is observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Er zal geen afwijkende behandeling worden ingezet. Ten opzichte van de
standaardbehandeling wordt één extra policontrole uitgevoerd waarbij de Range
of Motion en kracht worden gemeten en twee niet belastende vragenlijsten over
de functie van de geopereerde schouder worden ingevuld. Deze vragenlijsten
worden overigens ook los van het onderzoek pre-operatief ingevuld als onderdeel
van de standaardbehandeling.
Daarnaast zal er een echografie van de geopereerde en van de niet-aangedane
schouder worden gemaakt waarbij de grootte van de deltoid zal worden gemeten.
Publiek
Sportlaan 600
Den Haag 2566MJ
NL
Wetenschappelijk
Sportlaan 600
Den Haag 2566MJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reversed schouderprothese geplaatst in ons ziekenhuis tussen 01-01-2006 en 01-01-2017.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd onder de 18 jaar.
- Niet beheersen van de Nederlandse taal.
- Revisie- of fractuurprothese.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69017.098.19 |